中信证券股份有限公司 关于江苏金迪克生物技术股份有限公司 2024 年半年度报告的信息披露监管问询函的回复 上海证券交易所科创板公司管理部： 贵部于近日出具的《关于江苏金迪克生物技术股份有限公司 2024 年半年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】0310 号）已收悉，中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”）作为江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“金迪克”或“公司”）的持续督导机构，对信息披露监管问询函所列问题认真进行了落实，现回复如下，请予审核。 问题 1：根据半年报，公司 2024 年上半年营业收入 328.82 万元，同比减少 97.41%；归母净利润-4,086.71 万元，同比减少 216.49%。且根据年报披露信息，2021 年至 2023 年，公司营业收入分别下滑 33%、19%、58%，净利润分别下滑47%、50%、271%。请公司：（1）结合行业发展趋势、可比公司情况、市场竞争状况、产品价格波动等，说明公司近年业绩持续下滑且亏损的原因；（2）说明相关产品是否存在市场竞争力下降或客户需求萎缩等不利情况。如有，进行相应风险提示。 （一）回复： 1、流感疫苗市场长期增长潜力大，但短期波动受流感疫情流行情况和国家政策影响波动大 公司目前上市销售的产品为四价流感病毒裂解疫苗。 流感病毒抗原性易变，传播迅速，流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每年均需接种流感疫苗，流感疫苗的有效期为一年。 长期来看，流感疫苗大面积接种，形成免疫屏障，可有效保护全民身体健康，同时节省全社会直接和间接的经济成本支出，因此具有全社会层面的经济性和社会性价值。世界卫生组织（WHO）和各国政府都鼓励每年接种流感疫苗，WHO推荐包括老人、小孩、慢病患者等在内的重点人群的接种率达到 75%。以美国为 例，其流感疫苗分发量从 1980-1981 流感季的 0.124 亿剂增长到 2022-2023 流感 季的 1.734 亿剂，年化增长率达到 6.5%；全人群接种率从 1980-1981 流感季的 5.46%增长到 2022-2023 流感季的 52.03%，其中重点人群中 18 岁以下儿童接种 率达到 65.6%，65 岁以上老人接种率达到 69.7%。 我国流感疫苗总体接种率约为 3%左右，远低于欧美及东亚其他地区。对于重点人群，欧美、东亚其他地区接种率均超过 60%。因此我国流感疫苗市场前景广阔，长期增长潜力大。 图 1：美国流感疫苗分发量（单位：百万剂） 250 40 200 20 150 0 100 -20 50 -40 0 -60 美国流感疫苗分发量（左轴） 线性趋势值（左轴） 偏差值（右轴） 数据来源：美国 CDC 图 2：美国流感疫苗接种率 80% 60% 40% 20% 0% 全人群接种率 儿童接种率（6月-17岁） 65岁及以上老人接种率 数据来源：美国 CDC，https://usafacts.org 流感传播情况呈现出每年的季节性周期和不同年份存在突发流感疫情的特 点，分别会对流感疫苗企业的季度和年度业绩造成重要影响。对于中国所处的北半球而言，流感季主要是从每年 9 月至次年 5 月，热带和亚热带可能全年都会发生。对应的当季流感疫苗接种高峰期主要集中在 9 月至 12 月。 在季节性周期的基础上，不同时期因为病毒变异传染性增强、民众体内抗体滴度下降等原因，存在流感疫情突发的情况，，对流感疫苗销售影响大。 另外政府相关政策对流感疫苗需求和可及性也会造成较大影响。 （1） 国家政策鼓励流感疫苗接种对引导民众接种意识提升具有积极影响； （2） 国家大力发展医疗事业，建设冷链物流仓储网络、扩大接种网点、培 训流行病学及疫苗相关专业人员，有助于提升疫苗接种的可及性； （3） 国家对人员流动产生较大影响的政策也会抑制或提升流感疫苗接种 需求，比如促进交通事业发展、放松外国人入境限制等政策会加大人 员流动，而公共卫生事件封控政策、收紧外国人入境限制等政策会限 制人员流动； （4） 国家丰富流感疫苗接种支付手段也会提升民众接种意愿，如医保个人 账户部分用于接种流感疫苗等。 因此，我国流感疫苗市场预计将保持长期增长的趋势，同时叠加各种因素造成的短期波动。由图 1 可见，美国 1980-1981 流感季以来，分发量在长期增长的趋势下，不同年份也呈现出比较大的波动特点。 2、公司近年来业绩变化的原因 公司四价流感疫苗产品于 2019 年底上市销售，因为处于公共卫生事件期间，人员流动减少、流感疫苗等二类疫苗接种不便，造成 2021 年和 2022 年业绩波动，整体趋势符合行业趋势；2023 年因为泰州地区特大暴雨影响，公司流感疫苗车间渗水临时停产，造成业绩下滑；2024 年上半年因为 2023 年取得批签发较晚以及当期流感疫情同比较为平稳，造成业绩下滑。 （1）流感疫苗批签发量和销售量 2020-2023 年公司与同行业可比公司华兰生物疫苗股份有限公司（以下简称“华兰疫苗”）的流感疫苗批签发量和销售量，以及全行业批签发量见下表： 金迪克 华兰疫苗 全行业 时间 批签发量 销售量 批签发量 销售量 批签发量 （批） （万支） （批） （万支） （批） 2020 年 61 478.35 97 2,173.32 319 2021 年 88 350.15 100 1,553.69 453 2022 年 71 286.24 103 1,454.26 442 2023 年 8 138.14 94 / 356 数据来源：各公司年度报告、中国食品药品检定研究院 注：1、2020-2022 年华兰疫苗取得批签发的疫苗品种只有流感疫苗，2023 年起新增狂犬病疫苗（Vero 细胞）和破伤风疫苗，无法从其 2023 年年度报告中获得其流感疫苗销售量数据。2、不同厂家的流感疫苗批量不同，同一个厂家不同批次生产的流感疫苗批量也有差异。 由上表可以看出，因为 2020 年流感疫苗需求旺盛，包括公司和华兰疫苗在内的流感疫苗全行业在 2021 年普遍进行了增产，但是当年受到四季度新冠疫苗集中接种影响，公司和华兰疫苗销售量均较 2020 年度下滑。 2022 年行业对流感疫苗市场仍然看好，基本维持了 2021 年的产量水平。但 2022 年各地因公共卫生事件封控的影响，人员流动减少，终端接种疫苗困难，流感疫苗接种再次受到影响，部分流感疫苗接种需求延迟到 2023 年上半年，当年销售量有所下降。 2023 年 7 月公司所在的泰州地区特大暴雨，公司流感疫苗车间因为渗水临 时停产，经过环境恢复、验证等工作后恢复生产，于当年 12 月 18 日方取得批签发证明，当年公司共取得 8 批批签发，销售量下降。 2023 年全行业批签发 356 批，剔除公司之后的批签发量为 348 批，同口径 下 2022 年全行业批签发 371 批，2023 年同比下降 6.2%；2023 年可比公司华兰 疫苗批签发 94 批，同比下降 8.7%，与行业趋势保持一致。 （2）营业收入 2020 年-2022 年公司与行业可比公司华兰疫苗的营业收入变化趋势一致。2023 年 7 月因公司流感疫苗车间渗水临时停产，经过环境恢复、验证等工作 后恢复生产，于当年 12 月 18 日方取得批签发证明，所以影响到 2023 年下半 年开始的 2023-2024 流感季的产品销售，同时 2023 年一季度国内多地爆发甲 流疫情，而 2024 年上半年流感疫情较为平稳，因此造成 2023 年和 2024 年 1- 6 月营业收入下滑。 根据华兰疫苗 2024 年半年度报告，华兰疫苗当期营业收入同比下降76.25%，变动原因主要“系 2023 年一季度国内多地爆发甲流疫情，疫苗销量较往年增长明显，2024 年上半年流感疫情较为平稳，同时四价流感疫苗价格调整影响了当期的销售进度，故收入同比大幅下降。” 时间 华兰疫苗 金迪克 营业收入(万元) 同比变动 营业收入（万元） 同比变动 2020 年 242,632.89 58,909.87 2021 年 182,981.39 -24.59% 39,227.25 -33.41% 2022 年 182,564.10 -0.23% 31,848.61 -18.81% 2023 年 241,042.85 32.03% 13,459.14 -57.74% 2024 年 1-6 月 3,552.90 -76.25% 328.82 -97.41% 数据来源：各上市公司年度报告和半年度报告 （3）净利润 公司净利润变化原因与营业收入变化原因相同，2023 年和 2024 年上半年 亏损主要是因为 2023 年 7 月公司流感疫苗车间渗水临时停产影响，以及 2024 年上半年国内流感疫情较为平稳所致。 时间 华兰疫苗 金迪克 净利润（万元） 同比变动 净利润（万元） 同比变动 2020 年