收入端小幅波动，创新管线持续推进
苑东生物(688513)
投资要点：
事件：公司2025年营业收入达到13.31亿元，受第十批国家集中带量采购执标影响，同比降低1.36%。公司通过优化收入结构、加强成本管控、提升运营效率等多重举措，技术服务及转让收入增加，成本费用下降，2025年归母净利润达到2.84亿元，同比上升19.24%。2026年Q1公司实现营业收入3.26亿元，同比增加6.75%；实现归母净利润0.51亿元，同比减少16.11%。公司2026年Q1研发费用达到0.73亿元，同比增加18.93%，同时销售毛利率从2025年Q1的79.15%降低到2026年Q1的77.44%。
TPD领域管线积极推进临床进度。公司通过控股上海超阳药业，完成靶向蛋白降解（TPD）领域布局，构建了自主可控的蛋白质稳态技术平台。截至2025年12月31
日，HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡，并顺利进入到Ib期单药剂量拓展和IIa期联合地塞米松用药，安全性整体良好可控，并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极信号，或具备BIC潜力。HP-002（可透脑口服BTKPROTAC降解剂）已获得国家药监局临床试验申请受理。DAC技术平台孵化的首个分子已完成动物体内药效验证，并已获得PCC并正式立项。公司计划2026年完成HP-003（VAV1分子胶）IND申报；HP-004（DAC）完成Pre-IND开发；公司将重点布局蛋白质降解、DAC、双/多特异性抗体等前沿技术方向，计划新立创新药项目4个。
小分子创新药及生物药研发取得重要进展。截至2025年12月31日，上海优洛自主研发的YLSH003(TF-ADC）于2025年11月成功启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组给药，目前正在有序开展I期剂量探索爬坡实验。成都优洛自主研发的EP-0210（TL1A人源化IgG1单克隆抗体，拟定适应症为炎症性肠病）正在进行I期临床研究。临床前研究显示，EP-0210靶点结合活性高、特异性强，体内抗炎效果突出，安全性与成药性特征优异，具备显著临床差异化价值。EP-0226(新一代Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调节剂，拟用于治疗神经病理性疼痛)正按计划推进I期临床研究。该项目与公司麻醉镇痛主业形成协同，有望为慢性疼痛患者提供更优治疗选择，进一步提升公司在疼痛治疗领域的核心竞争力。
原料制剂出海稳步推进，全球化布局成效显现。截至2025年12月31日，公司原料药国际化业务取得积极成效，4个品种完成海外首次注册，3个品种完成欧洲关联注册，眉山生产基地通过FDA现场检查，国际化注册/认证覆盖原料药品种达15个。制剂出海业务稳步推进，亚甲蓝注射液ANDA获得美国FDA批准，实现原料制剂一体化出海；盐酸尼卡地平注射液实现海外常态化出口，单剂量纳洛酮鼻喷剂获得FDA零缺陷检查报告，EP-0216I提交美国ANDA申报，多款仿制药处于研发中。
盈利预测与评级：我们预计公司2026-2028年归母净利润分别为2.89/3.20/3.66亿元，同比增速分别为1.79%/10.79%/14.32%，当前股价对应的PE分别为38.87/35.09/30.69倍。鉴于公司HP-001管线推进顺利且制剂出海稳步推进，维持“买入”评级。
风险提示。研发创新失败及商业化不及预期风险；集采和医保支付改革带来的风险；行业政策变化风险。
