医药生物行业周报：中国生物制药达成70亿美元BD合作，乙肝功能性治愈管线取得进展
主要观点
中国生物制药与勃林格殷格翰达成BD合作总金额合计70亿美元。2026年11月4日，中国生物制药有限公司与勃林格殷格翰共同宣布，达成一项战略性的多项目选择权与许可协议，推进基于抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TcE）技术的潜在下一代癌症治疗方案。本次合作涵盖六个生物药临床前项目。其中五个项目来自中国生物制药全资子公司礼新医药，另一个项目来自集团旗下的北京泰德制药。根据协议，中国生物制药集团将负责相关项目的早期研发工作。在达到约定的临床开发里程碑后，勃林格殷格翰有权选择获得相关项目的独家开发、生产和商业化权益：其中四个项目的权益范围为中国大陆、香港和澳门以外地区；另外两个项目的权益范围为全球市场。根据协议条款，中国生物制药集团将获得3.58亿美元首付款及近期付款，并有资格获得潜在的选择权行使、开发、监管及商业化里程碑付款，合计70亿美元。此外，对于未来成功上市的产品，中国生物制药集团还将获得基于销售额的阶梯式特许权使用费。
TQ-A3334已被纳入突破性治疗，有望成为乙肝功能性治愈新选择。2026年11月8日，2026年美国肝病研究学会（AASLD）年会上，中国生物制药核心企业正大天晴自主研发的TQ-A3334（新型高选择性口服TLR7激动剂），一项Ⅱ期临床研究结果入选大会最新突破性摘要，并以口头报告形式公布。研究显示，TQ-A3334联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗48周后，高剂量组乙肝表面抗原血清学清除率达20.8%，血清学转换率达16.7%，且在低基线HBsAg患者中显示出更突出的疗效。这一结果为通过激活机体抗病毒免疫应答、探索乙肝功能性治愈提供了进一步临床依据。安全性方面，高剂量组治疗期间不良事件和治疗相关不良事件发生率分别为100%和91.67%，≥3级TEAE和TRAE发生率分别为41.67%和37.50%，未发生4级或5级TRAE。基于前期及目前研究结果，TQ-A3334已于2026年10月获得中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗认定。本次48周结果为其后续临床开发提供了进一步依据，支持TQ-A3334作为口服免疫调节药物为慢性HBV感染功能性治愈提供新的潜在治疗选择。
投资建议
我们认为，中国生物制药与勃林格殷格翰本次BD合作结合公司创新技术平台及早期研发能力，以及勃林格殷格翰在全球肿瘤领域的专业经验，有望带来创新治疗选择；公司聚焦乙肝功能性治愈，TQ-A3334研究结果为通过激活机体抗病毒免疫应答、探索乙肝功能性治愈提供进一步临床依据。建议关注：中国生物制药等。
风险提示
药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险等。
