公司信息更新报告：普佑克斩获AIS溶栓新适应症，核心单品价值凸显

　　天士力(600535)

　　普佑克适应症再下一城，看好大单品发展潜力，维持“买入”评级

　　2025年9月22日，公司公告其拥有自主知识产权的生物创新药注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增适应症，用于急性缺血性脑卒中的溶栓治疗。普佑克是“十一五”规划期间国家“重大新药创制”科技重大专项支持下获批的1类生物创新药（急性ST段抬高型心肌梗死适应症），本次急性缺血性脑卒中适应症是该药在国内获批的第二个适应症。我们看好公司在院内市场的积累布局，长期有望赋能创新药品-普佑克双适应症下的发展潜力，维持2025-2027年归母净利润预测，预计为11.83/13.06/14.55亿元，EPS为0.79/0.87/0.97元/股，当前股价对应PE分别为19.8/18.0/16.1倍，维持“买入”评级。

　　特异性溶栓机制优势突出，临床有效性明显

　　在作用机制方面，普佑克作为公司自主研发的新一代特异性溶栓药，能优先激活纤维蛋白表面的纤溶酶原，仅作用于闭塞性血栓，而对止血性血栓无溶解作用，使其具有更高的选择性、更低的出血风险；同时，该产品无需称重、固定剂量的给药方式也增加了临床用药的便利性。在临床结果方面，其III期研究结果显示，针对发病4.5小时内的AIS（急性缺血性脑卒中）患者，普佑克在主要疗效终点达到非劣效标准的同时，显著降低了颅内出血风险。

　　切入AIS疾病市场，双适应症有望协同发展

　　急性缺血性脑卒中（AIS）是最常见的卒中类型，是一种高发病率、高复发率、高致残率及高死亡率的疾病。AIS的病理机制主要是由于脑血管阻塞导致局部缺血缺氧，静脉溶栓治疗是实现血管再通的重要方法，通过药物溶解血液中的凝块，恢复大脑的血液供应，从而减轻脑组织的损伤。普佑克新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应症的获批，丰富了公司在神经/精神领域的产品布局，有助于强化公司在心脑血管一体化治疗解决方案中的整体竞争力，为业务增长注入新动能，并打开长期发展空间。

　　风险提示：市场竞争加剧，行业政策不及预期，产品销售不及预期等。