2026年中报点评:业绩符合预期,CKM管线持续推进
信立泰(002294)
投资要点
事件:2026年8月25日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入24.79亿元(同比+16.34%,下同),归母净利润3.87亿元(+6.03%),扣非净利润4.01亿元(+15.64%),经营活动现金流净额4.66亿元(+9.62%)。(2)26H1创新药收入同比增长26.84%,收入占比持续提升,已成为营收增长的核心驱动。(3)26H1公司研发投入6.20亿元(+14.38%),占营收比重25.01%,业绩符合我们预期。
创新药快速放量,慢病管理战略落地验证:(1)26H1信立坦调入国家医保常规目录后,基层可及性提升,销量同比增长;复立坦依托终端准入快速扩张,销售收入好于预期;恩那罗临床优势逐步获医生、患者认可,收入实现较快增长;信超妥市场准入稳步推进。(2)DPP-4i类药物信立汀已被收录于《中国老年2型糖尿病防治临床指南(2026年版)》等权威指南,为临床应用推广提供循证依据。(3)零售及电商业务持续高速增长,慢病管理新模式推动患者用药依从性提升。(4)欣复泰Plus®获批上市,为国内首个特立帕肽周制剂,我们预计26H2将贡献增量收入。
CKM管线持续推进,多个项目取得积极进展:(1)高血压药物中,SAL0140新增CKD和PA适应证两项II期临床,SAL0132II期完成入组,SAL0120II期关键数据显示具有显著降低蛋白尿潜力。血脂药物中,Lp(a)靶点药物SAL0137显现BIC潜力,PCSK9抑制剂SAL0139目标给药剂量低于潜在竞品。(2)抗肿瘤ADC药物JK06的I/II期最新进展在ASCO2026年会公布,展现良好安全性和有效性,公司正加快推进国内临床注册申请;(3)抗心衰创新药JK07已读出II期临床PartA(基线至26周)期中分析数据,正在进行Part B阶段(至52周)研究,我们预计后期临床开发计划将根据完整II期试验结果确定。(4)器械管线Gstream、Neurora注册工作有序推进,我们预计2026年内或2027年初获批。
盈利预测与投资评级:公司以CKM为核心,围绕高血压、心衰、CKD、血脂异常等慢病领域持续深化布局。截至26H1,公司在研管线涵盖89个创新药、18个医疗器械,累计获得有效专利授权412项。我们维持2026-2028年营业收入预测55.63/67.75/78.34亿元,维持2026-2028年归母净利润预测10.21/14.06/17.15亿元。我们预计随着复立坦、恩那罗、信超妥等创新产品持续放量,以及多个管线项目推进至关键临床阶段,公司慢病管理平台价值将持续兑现,维持“买入”评级。
风险提示:创新药放量不及预期,药品降价风险,研发失败风险,竞争格局恶化等。