2026年中报点评:BD出海验证国际化能力,创新管线价值逐步兑现
海思科(002653)
投资要点
事件:2026年8月26日,公司披露2026年半年度报告。(1)26H1实现营业收入30.96亿元(同比+54.71%,下同),归母净利润8.51亿元(+426.98%),扣非归母净利润7.52亿元(+324.18%)。(2)26H1经营活动现金流净额7.61亿元(+117.55%),现金流与利润高度匹配;(3)环泊酚稳居国内静脉麻醉药市场份额第一,安瑞克芬2025年纳入医保后首年快速放量,克利加巴林、考格列汀持续渗透下沉市场。
CFB抑制剂全球竞争力凸显,第5款I类创新药获批上市:2026年7月思普可泮获批治疗PNH,该药是全球首个每日一次口服CFB抑制剂,较诺华制药每日2次的伊普可泮依从性更优。(1)该药入选2026年EHA年会的两项III期研究显示初治PNH具备优效、C5i经治患者显著改善贫血。(2)该药IgA肾病适应症已于2025年10月获CDE突破性治疗认定并进入III期临床,2026年世界肾脏病大会披露II期12周24h-UPCR下降49.8%(vs伊普可泮III期38.3%),跨临床对比疗效理想。(3)该药狼疮肾炎适应证推进中,多适应症拓展空间广阔。
年内第5笔BD交易,自免产品出海价值15亿美元:(1)2026年8月26日,公司与美国Sentivera签署临床前自免资产授权协议,公司获得首付款4000万美元现金+Sentivera公司17.5%股权+14.6亿美元潜在里程碑+最高10%销售额的特许权使用费+再许可收入分成。(2)公司自免领域潜力分子众多,其中自研口服小分子HSK60002临床前效果理想,在特应性皮炎一期试验中明确将检测皮肤STAT6蛋白水平变化,有望通过调控STAT6蛋白治疗自免疾病。(3)公司2026年来已和Air Nexis、艾伯维、礼来、Nuvectis进行BD,累计潜在总额超75亿美元。
21个I类创新药临床在研,麻醉镇痛/呼吸/自免/肿瘤/代谢全领域覆盖:(1)截至26H1,神经病理性疼痛药物克利加巴林、术后疼痛药物安瑞克芬、COPD吸入溶液HL231、PNH药物优可盼均处于上市审评阶段。(2)Nav1.8抑制剂HSK55718、TYK2抑制剂HSK47388、STAT3抑制剂HSK44459片公司预计26H2读出II期临床。(3)公司称PDE4抑制剂HSK31858片将陆续启动支气管哮喘、气道黏液高分泌III期研究。
盈利预测与投资评级:公司已从“高投入研发期”全面步入“产品价值兑现期”,5款I类创新药上市+21个在研I类创新药临床项目构建丰富管线梯队。我们预计26H2多款创新药放量加速+管线里程碑密集兑现,克利加巴林、安瑞克芬新适应症若获批将大幅扩容市场,维持2026-2027年营业收入预测59.33/68.23亿元,新增2028年营业收入预测81.03亿元。我们维持2026-2027年归母净利润预测7.83/9.11亿元,新增2028年归母净利润预测11.13亿元,维持“买入”评级。
风险提示:新药研发失败风险、临床推进不及预期、BD协议生效及里程碑实现不确定性、商业化不及预期、市场竞争加剧等。