2026半年报点评：氘恩扎鲁胺持续放量，管线值得期待
海创药业(688302)
投资要点
事件：海创药业发布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入5,497.06万元，同比增长317.48%，利润总额-5,621.50万元，亏损同比收窄563.62万元；归母净利润-5,621.81万元，亏损同比减少563.51万元（收窄9.11%）。
公司商业化起步，医保助推放量。氘恩扎鲁胺软胶囊2025年5月获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者，系国内首个该适应症国产创新药，并于2025年12月进入国家医保，2026年1月起执行；III期研究将疾病进展或死亡风险降低42%，成果登载于《Signal Transduction and Targeted Therapy》，获2026版CSCO、CACA指南收录，同时氘恩扎鲁胺III期试验数据纳入2026版ASCO指南。截至2026年6月末，产品已覆盖全国250余个城市、500余家医院及700余家药房。与同类新型内分泌药物相比，其癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率明显更低，亦无皮疹类不良反应，老年患者用药风险更小。
核心技术平台驱动，在研管线多点突破。（1）公司搭建了靶向蛋白降解、氘代药物及转化医学等研发平台，深耕肿瘤、代谢类疾病与自身免疫/慢性炎症三大方向；（2）HP515系公司自主研发的THR-β高选择性口服激动剂，针对MASH的国内IIa期研究成功收官，主要终点与关键次要终点双双达成——40/50/60mg三个剂量组用药12周后肝脏脂肪含量平均降幅均逾五成、显著优于安慰剂组的3.5%，血脂谱同步好转且未见严重不良事件，相关I期数据于2026年5月以壁报形式登上EASL2026舞台，同司美格鲁肽开展的DDI研究亦已结束、结论符合预期；（3）HP518为一款口服AR PROTAC分子，联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌的Ib/II期研究于2025年11月取得NMPA临床批准，针对AR阳性三阴乳腺癌的适应症则已获得美国FDA快速通道资格；当前全球AR PROTAC竞争格局尚属早期，国内外暂无同靶点品种获批上市。
盈利预测与投资建议。预计公司2026-2028年实现营业收入分别约为1.2、3.6、5.7亿元。首款创新药氘恩扎鲁胺2025年纳入医保有望持续放量，建议关注。
风险提示：研发进展不及预期风险，市场竞争加剧风险，医药行业政策风险等。
