SYS6010肺癌数据读出，创新管线进入密集收获期
石药创新(300765)
投资要点
事件：2026年9月14日，公司核心品种SYS6010（EGFR ADC）联合恩朗苏拜单抗一线治疗non-AGA（ALK/ROS1/EGFR）阴性非小细胞肺癌研究成果于国际肺癌研究协会世界肺癌大会（WCLC）以口头报告形式公布。SYS6010作为公司核心品种已布局多项III期临床，覆盖非小细胞肺癌一线/二线/辅助、头颈鳞癌二线、食管鳞癌二线、HER2阴性EGFR阳性乳腺癌等适应症。
II期数据显示抗肿瘤活性，安全性可控：研究共纳入123例既往未治疗的non-AGA阴性晚期NSCLC患者，患者按1:1比例分别接受SYS60104.2mg/kg联合恩朗苏拜单抗360mg每3周一次，或SYS60103.6mg/kg联合恩朗苏拜单抗240mg每2周一次。截至2026年7月13日，两种方案分别有62例和61例受试者入组并接受治疗，中位随访时间10.8个月。两种联合方案均显示出抗肿瘤活性，总归人群ORR分别为58.9%和49.2%。非鳞癌及PD-L1高表达人群获益更突出，且高表达人群中的疗效在鳞癌与非鳞癌中均可见。两种方案高表达非鳞癌人群ORR分别可达81.8%和91.7%，两组≥3级治疗相关不良事件发生率分别为51.6%和52.5%。
业绩高增，BD业务进入兑现期：公司2026H1实现营业收入32.40亿元（同比+208.72%，下同），其中生物制药业务收入22.62亿元（+2319.52%），占主营业务收入比例由2025H1的8.91%提升至2026H1的69.82%；实现归母净利润12.61亿元，上年同期亏损274.6万元，扭亏为盈。2026H1已商业化产品恩舒幸、恩益坦实现销售收入1.75亿元（+87.07%）。合并范围内主体巨石生物与阿斯利康达成两项平台级合作：（1）2026年1月签署创新多肽领域战略合作与授权协议，巨石生物已于2026年5月29日全额收取首付款4.2亿美元。（2）2026年7月签署siRNA创新药物全球合作协议，巨石生物已于2026年8月全额收取首付款3000万美元，后续里程碑合计最高可达17.4亿美元。
研发管线持续推进，多项重磅数据即将公布：（1）核心品种SYS6010二线EGFR突变NSCLC III期研究已完成末例入组，计划公布III期数据；二线食管鳞癌、二线驱动基因阴性非鳞NSCLC、HER2阴性EGFR阳性乳腺癌等多项III期加速推进。（2）SYS6043（B7-H3ADC）铂耐药卵巢癌III期已启动，乳腺癌I期数据将在ESMO快速口头报告。（3）SYS6090（PD-1/IL-15双功能融合蛋白）晚期实体瘤I期数据将在ESMO快速口头报告。
盈利预测与投资评级：公司核心管线得到国际会议认可，生物制药收入快速增长，BD业务进入兑现期，ADC与mRNA双平台管线持续推进。我们将2026/2027年的预期营业收入由27.65/32.94亿元上调至48.14/33.67亿元，新增2028年营业收入预测46.15亿元，维持“买入”评级。
风险提示：新药研发及审批不及预期；产品销售及医保续约不及预期；竞品上市分流；海外授权款项确认节奏不及预期等。
