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携手广安门中医院,稳步推进糖宁通络全国布局

www.eastmoney.com 2018年10月18日 00:00 长城国瑞证券 黄文忠,霍亮

贵州百灵(002424)

事件:公司(甲方)于2018年10月16日与中国中医科学院广安门医院(乙方)签订《技术开发(合作)合同》。双方拟共同参与苗药“糖宁通络胶囊”医疗机构制剂项目的研究和开发。研发目标:甲乙双方按《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)(局令第20号)的要求共同开发“糖宁通络胶囊”,申请《北京市医疗机构制剂注册批件》,获得《北京市医疗机构制剂注册批件》后,依据北京市对医院制剂的管理制度,在乙方配制和使用。

事件点评:

联手多地优质三甲医院,助力糖宁通络全国推广。糖尿病产品糖宁通络胶囊源于苗药验方,目前已经获得贵州省和湖南省《医疗机构制剂注册批件》,已在贵州省内调剂至20多家医院使用。为在全国范围推广该药的研发,公司自2017年6月和广东省中医院签订技术开发合同以来,2018年1月和6月分别与广西中医药大学附属瑞康医院、内蒙古自治区中医医院签订相似合同以期获得对应省份的《医疗机构制剂注册批件》。此外,公司还于2015年与中国人民解放军总医院年签署非标制剂合作协议,2017年7月该项目成功进入临床试验阶段。此次与广安门中医院签订合作协议,成功复制广东省中医院模式,糖宁通络在全国的合作开发版图进一步拓展。

广安门中医院研究实力强劲,有望强化示范效应。广安门中医院是国家中医药管理局直属的集医疗、教学、科研和预防保健为一体的三级甲等中医医院,是中央干部保健基地,全国“示范中医医院”。1)广安门医院科研实力雄厚,成果丰富。全院现有44位享受政府特殊津贴专家;建院以来获得科研成果奖164项,其中获国家科技进步奖13项、省部级奖135项;实现科研成果转让37项,获新药证书9项;共持有专利40项,其中发明专利35项,实用新型专利5项。2)拥有丰富的糖尿病研究资源和经验,有望加速糖宁通络研发。除拥有糖尿病病血管功能检测实验室以外,早在2013年该院就已开展国家中医药管理局中医药行业专项课题,在北京地区招募II型糖尿病患者200例。研究随机分为中药组和西药组,医院为患者免费提供一年的研究用药及相关检查。如果申报《北京市医疗机构制剂注册批件》成功,其示范效应将促进糖宁通络的全国覆盖。

新药甲磺酸普依司他临床试验获CDE受理,正式进军血液肿瘤领域。10月8日公司公告其与四川大学华西医院共同开发的“治疗血液瘤化药1.1类新药甲磺酸普依司他”项目临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。1)甲磺酸普依司他是新一代选择性靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC抑制剂),为国内外均未上市的全新化学架构的化药1.1类新药。公司拥有该化合物的全部自主知识产权,已向美国、日本、欧盟等三十多个国家提出了国际专利申请。2)临床前研究表明其抗肿瘤活性和安全性均优于同类靶点上市药物,该药首选适应症为复发性或难治性血液恶性肿瘤,包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。3)受益于7月落地的临床试验申请默许制,普依司他有望最早于2018年12月开展I期临床试验。同时,公司计划2019年3月完成向美国FDA申报IND。4)血液肿瘤药物市场广阔,现有规模超过170亿元。据产业信息网数据,2015年我国新增血液肿瘤患者数达到了17.65万人,其中白血病7.53万、骨髓瘤1.3万、淋巴癌8.82万。保守假定药物费用为10万元/年,可计算得到现有血液肿瘤药物市场规模为176.5亿元。

投资建议:

我们预计公司2018-2020年的净利润分别为6.00亿元、6.91亿元、8.00亿元,EPS为0.43元、0.49元、0.57元,对应PE为18倍、16倍、14倍。考虑公司重点品种保持稳定增长,颗粒剂产品快速放量;糖宁通络胶囊市场潜力大,与多家医院合作开展顺利;新药甲磺酸普依司他临床试验申请获CDE受理,我们维持其“买入”投资评级。

风险提示:

产品价格下调;糖宁通络胶囊市场推广进展缓慢;重点在研产品研发结果低于预期;质押股权平仓风险。

  • 行情
  • 资金流
  • 核心数据
  • 分时
  • 日K
  • 周K
  • 月K
贵州百灵基本面数据
  • 总股本 14.11亿股
  • 流通股 7.28亿股
  • 每股收益 0.15元
  • 每股未分配利润 1.50元
  • 每股净资产 2.81元
  • 净资产收益率 5.42%
  • 净利润 21337.78万
  • 净利润增长率 -18.84%
贵州百灵投资评级
一月内整体评级
三月内整体评级
统计时段 买入 增持 中性 减持 卖出 合计
一个月内000000
三个月内000000
半年内100001
一年内200002
贵州百灵盈利预测
指标 2018A 2019E 2020E 2021E
每股收益(元) 0.40 0.47 0.51 0.54
净利润(亿元) 5.63 6.65 7.24 7.66
名称 涨跌幅 研报数 机构投资评级(近六个月)
买入 增持 中性 减持 卖出
誉衡药业 9.88% 0 0 0 0 0 0
兴齐眼药 7.37% 0 0 0 0 0 0
德展健康 7.10% 1 0 1 0 0 0
圣达生物 7.00% 1 1 0 0 0 0
华海药业 6.96% 0 0 0 0 0 0
凯普生物 6.25% 4 4 0 0 0 0
安科生物 5.98% 18 11 7 0 0 0
尔康制药 5.26% 0 0 0 0 0 0
一心堂 4.73% 21 15 6 0 0 0
诚意药业 4.71% 2 2 0 0 0 0
长春高新 4.38% 24 20 4 0 0 0
我武生物 3.93% 15 6 9 0 0 0
山大华特 3.67% 2 2 0 0 0 0
博雅生物 3.33% 10 7 3 0 0 0
益丰药房 3.25% 24 12 12 0 0 0
机构一致看多个股
名称 研报 看多家数 最高
目标价
最低
目标价
现价
贵州茅台详细801239.65806.841170.00
长城汽车详细6010.867.517.87
宁德时代详细5599.4555.2869.69
隆基股份详细5335.3321.6824.11
尚品宅配详细4793.0071.7478.00
通威股份详细4517.2012.4812.16
当升科技详细4535.2022.3622.77
迈瑞医疗详细42183.26131.60172.13
比亚迪详细4256.1748.5147.52
中国国旅详细41100.3575.2095.70
五粮液详细41166.0891.35130.13
三一重工详细3917.0310.8914.87
完美世界详细3934.3623.6427.35
恒瑞医药详细3882.3644.6985.97
爱尔眼科详细3841.4429.2437.98

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