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    前沿生物-U(688221)业绩报表
    业绩报表明细
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    截止
    日期
    每股
    收益(元)
    每股收
    益(扣除)
    (元)
    营业总收入
    净利润
    每股
    净资产
    (元)
    净资产
    收益率
    (%)
    每股经
    营现金
    流量(元)
    销售
    毛利率
    (%)
    利润分配
    首次
    公告
    日期
    最新
    公告
    日期
    营业总收入(元)
    同比增长
    (%)
    季度环比
    增长(%)
    净利润(元)
    同比增长
    (%)
    季度环比
    增长(%)
    2024
    09-30
    -0.52-9164万26.9053.70-1.93亿20.2168.503.068-15.53-0.357533.49-2024
    10-31
    2024
    10-31
    2024
    06-30
    -0.43-0.475106万20.307.140-1.60亿7.294-88.053.1562-12.71-0.238130.71不分配不转增2024
    08-31
    2024
    08-31
    2024
    03-31
    -0.15-2465万106.93-41.36-5571万26.4235.603.4358-4.24-0.116831.09-2024
    04-26
    2024
    04-26
    2023
    12-31
    -0.88-0.951.14亿34.8241.15-3.29亿7.792-24.673.5845-21.83-0.713329.00不分配不转增2024
    03-30
    2024
    03-30
    2023
    09-30
    -0.65-7222万25.25-2.465-2.42亿-7.04528.753.8154-15.64-0.559719.80-2023
    10-31
    2024
    10-31
    业绩快报明细
    截止日期
    每股收
    益(元)
    营业总收入
    净利润
    每股
    净资
    产(元)
    净资产
    收益率
    (%)
    公告
    日期
    营业收
    入(元)
    去年同
    期(元)
    同比增
    长(%)
    季度环比
    增长(%)
    净利润
    (元)
    去年同
    期(元)
    同比增长
    (%)
    季度环比
    增长(%)
    2024-12-31-0.541.29亿1.14亿13.32-6.797-2.02亿-3.29亿38.7475.583.05-16.232025-02-28
    2023-12-31-0.881.14亿8474万34.8241.15-3.29亿-3.57亿7.792-24.673.58-21.832025-02-28
    2022-12-31-0.988474万4050万109.22-14.00-3.57亿-2.60亿-37.19-26.164.46-20.962024-02-24
    2021-12-31-0.724050万4662万-13.13-50.50-2.60亿-2.31亿-12.711.4875.09-13.022023-02-28
    2020-12-31-0.84662万2086万123.5042.87-2.31亿-1.92亿-19.89-8.6465.96-28.622022-02-26
    2020-06-30-684.7万676.6万1.199517.85-1.02亿-8793万-15.93-15.78--2020-08-12
    2020-03-31-95.39万227.5万-58.08-301.43-4724万-4183万-12.92344.39--2020-05-27
    2019-12-31-0.732086万191.1万991.55134.68-1.92亿-2.47亿22.11-31.732.23-30.342021-02-26
    2019-06-30-676.6万--97.38-8793万---10.18--2020-08-12
    2019-03-31-227.5万----4183万-----2020-05-27
    业绩预告明细
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    截止日期
    预测指标
    业绩变动
    预测数值(元)
    业绩变动同比
    业绩变动环比
    业绩变动原因
    预告
    类型
    上年同期
    值(元)
    公告日期
    2024-12-31归属于上市公司股东的净利润预计2024年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损:18,200万元至22,000万元,同比上年增长10,896.43万元至14,696.43万元。-2.2亿~-1.82亿33.12%44.67%19.57%134.72%2024年度,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)的销售收入,预计实现营业收入约12,500.00万元到13,000.00万元,同比增加9.41%到13.79%,主要为抗HIV创新药产品艾可宁及多元化业务实现收入增长。2024年度,预计归属于上市公司股东的净利润亏损约18,200.00万元到亏损22,000.00万元,减少亏损约10,896.43万元到14,696.43万元,主要系本报告期内确认全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司股权交易所产生的投资收益所致;投入研发费用约13,400.00万元到13,900.00万元,同比减少35.12%到37.45%,主要系本报告期公司研发管线优化、加强费用管控所致。(一)商业化进展及学术建设2024年度,公司持续围绕个体化治疗理念,就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者重点开展针对性的渗透与开拓,更多门诊患者选择基于艾可宁的个体化抗病毒方案;公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,用药粘性进一步提高;公司持续强化渠道下沉工作,叠加艾可宁续约纳入《国家医保目录(2024年)》常规目录,助力产品在地市和县级市场的下沉与商业化推广,截至本报告期末,公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2024年12月,《国际病毒学杂志》发表文章《晚发现老年HIV-1感染者抗逆转录病毒治疗优化探索》。研究发现,56例符合条件的晚发现老年HIV-1感染者,在接受基于艾可宁联合多替拉韦(DTG)或DTG/3TC的抗逆转录病毒方案(ART)治疗4周、12周、24周后,病毒载量较基线分别下降(3.23±0.11)、(3.75±0.08)、(4.55±0.12)lg copies/mL(P均<0.01),CD4+T淋巴细胞计数分别上升(54.59±11.56)、(112.34±13.34)、(115.14±13.91)cells/μL(P均<0.01),安全性良好,未发生与艾可宁药物相关的严重不良事件。本次临床研究提示,基于艾可宁的抗病毒方案可快速降低晚发现老年HIV-1感染者的病载水平,并提升CD4+T淋巴细胞计数,取得较高的病毒学抑制率和免疫应答效果,具有重要的临床价值。(二)研发进展2024年度,公司持续围绕战略目标,推进各研发管线进展。截至本报告披露日,公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准,有助于为免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治疗方案。截至本报告期末,小核酸药物,已确定部分项目的候选化学物(PCC),并启动了部分项目的IND研究工作,公司将持续推进小核酸药物的研发进度。截至本报告期末,公司已正式确定FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)于美国市场开展商业化推广的合作伙伴,并与之签署了商业化合作协议,该合作伙伴专注于美国地区的仿制药商业化业务,已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系,具备行业竞争力,有助于后续FB4001项目在美国地区的商业化推进。目前FB4001处于审评阶段,公司将继续积极推进项目进度,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广。截至本报告披露日,FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)已向国家药监局提交仿制药上市许可申请,公司将积极推进项目进展。减亏-3.29亿2025-01-18
    2024-12-31扣除非经常性损益后的净利润预计2024年1-12月扣除非经常性损益后的净利润亏损:31,500万元至35,400万元,同比上年增长59.6万元至3,959.6万元。-3.54亿~-3.15亿0.17%11.17%-111.51%-43.35%2024年度,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)的销售收入,预计实现营业收入约12,500.00万元到13,000.00万元,同比增加9.41%到13.79%,主要为抗HIV创新药产品艾可宁及多元化业务实现收入增长。2024年度,预计归属于上市公司股东的净利润亏损约18,200.00万元到亏损22,000.00万元,减少亏损约10,896.43万元到14,696.43万元,主要系本报告期内确认全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司股权交易所产生的投资收益所致;投入研发费用约13,400.00万元到13,900.00万元,同比减少35.12%到37.45%,主要系本报告期公司研发管线优化、加强费用管控所致。(一)商业化进展及学术建设2024年度,公司持续围绕个体化治疗理念,就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者重点开展针对性的渗透与开拓,更多门诊患者选择基于艾可宁的个体化抗病毒方案;公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,用药粘性进一步提高;公司持续强化渠道下沉工作,叠加艾可宁续约纳入《国家医保目录(2024年)》常规目录,助力产品在地市和县级市场的下沉与商业化推广,截至本报告期末,公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2024年12月,《国际病毒学杂志》发表文章《晚发现老年HIV-1感染者抗逆转录病毒治疗优化探索》。研究发现,56例符合条件的晚发现老年HIV-1感染者,在接受基于艾可宁联合多替拉韦(DTG)或DTG/3TC的抗逆转录病毒方案(ART)治疗4周、12周、24周后,病毒载量较基线分别下降(3.23±0.11)、(3.75±0.08)、(4.55±0.12)lg copies/mL(P均<0.01),CD4+T淋巴细胞计数分别上升(54.59±11.56)、(112.34±13.34)、(115.14±13.91)cells/μL(P均<0.01),安全性良好,未发生与艾可宁药物相关的严重不良事件。本次临床研究提示,基于艾可宁的抗病毒方案可快速降低晚发现老年HIV-1感染者的病载水平,并提升CD4+T淋巴细胞计数,取得较高的病毒学抑制率和免疫应答效果,具有重要的临床价值。(二)研发进展2024年度,公司持续围绕战略目标,推进各研发管线进展。截至本报告披露日,公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准,有助于为免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治疗方案。截至本报告期末,小核酸药物,已确定部分项目的候选化学物(PCC),并启动了部分项目的IND研究工作,公司将持续推进小核酸药物的研发进度。截至本报告期末,公司已正式确定FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)于美国市场开展商业化推广的合作伙伴,并与之签署了商业化合作协议,该合作伙伴专注于美国地区的仿制药商业化业务,已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系,具备行业竞争力,有助于后续FB4001项目在美国地区的商业化推进。目前FB4001处于审评阶段,公司将继续积极推进项目进度,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广。截至本报告披露日,FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)已向国家药监局提交仿制药上市许可申请,公司将积极推进项目进展。减亏-3.55亿2025-01-18
    2024-12-31营业收入预计2024年1-12月营业收入:12,500万元至13,000万元,同比上年增长:9.41%至13.79%。1.25亿~1.3亿9.41%13.79%-17.82%-5.5%2024年度,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)的销售收入,预计实现营业收入约12,500.00万元到13,000.00万元,同比增加9.41%到13.79%,主要为抗HIV创新药产品艾可宁及多元化业务实现收入增长。2024年度,预计归属于上市公司股东的净利润亏损约18,200.00万元到亏损22,000.00万元,减少亏损约10,896.43万元到14,696.43万元,主要系本报告期内确认全资子公司上海前沿建瓴生物科技有限公司股权交易所产生的投资收益所致;投入研发费用约13,400.00万元到13,900.00万元,同比减少35.12%到37.45%,主要系本报告期公司研发管线优化、加强费用管控所致。(一)商业化进展及学术建设2024年度,公司持续围绕个体化治疗理念,就高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类门诊患者重点开展针对性的渗透与开拓,更多门诊患者选择基于艾可宁的个体化抗病毒方案;公司进一步强化艾可宁在HIV感染住院及合并症治疗中的临床获益,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,用药粘性进一步提高;公司持续强化渠道下沉工作,叠加艾可宁续约纳入《国家医保目录(2024年)》常规目录,助力产品在地市和县级市场的下沉与商业化推广,截至本报告期末,公司已实现全国30个省及直辖市的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房的覆盖,已被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。2024年12月,《国际病毒学杂志》发表文章《晚发现老年HIV-1感染者抗逆转录病毒治疗优化探索》。研究发现,56例符合条件的晚发现老年HIV-1感染者,在接受基于艾可宁联合多替拉韦(DTG)或DTG/3TC的抗逆转录病毒方案(ART)治疗4周、12周、24周后,病毒载量较基线分别下降(3.23±0.11)、(3.75±0.08)、(4.55±0.12)lg copies/mL(P均<0.01),CD4+T淋巴细胞计数分别上升(54.59±11.56)、(112.34±13.34)、(115.14±13.91)cells/μL(P均<0.01),安全性良好,未发生与艾可宁药物相关的严重不良事件。本次临床研究提示,基于艾可宁的抗病毒方案可快速降低晚发现老年HIV-1感染者的病载水平,并提升CD4+T淋巴细胞计数,取得较高的病毒学抑制率和免疫应答效果,具有重要的临床价值。(二)研发进展2024年度,公司持续围绕战略目标,推进各研发管线进展。截至本报告披露日,公司已上市产品艾可宁新增“治疗HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准,有助于为免疫重建不全的HIV感染者提供更加安全、有效的治疗方案。截至本报告期末,小核酸药物,已确定部分项目的候选化学物(PCC),并启动了部分项目的IND研究工作,公司将持续推进小核酸药物的研发进度。截至本报告期末,公司已正式确定FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)于美国市场开展商业化推广的合作伙伴,并与之签署了商业化合作协议,该合作伙伴专注于美国地区的仿制药商业化业务,已在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系,具备行业竞争力,有助于后续FB4001项目在美国地区的商业化推进。目前FB4001处于审评阶段,公司将继续积极推进项目进度,争取于2025年获批上市并尽早实现在美国的商业化推广。截至本报告披露日,FB3002项目(治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂)已向国家药监局提交仿制药上市许可申请,公司将积极推进项目进展。略增1.14亿2025-01-18
    2023-12-31营业收入预计2023年1-12月营业收入:11,000万元至11,500万元,同比上年增长:29.81%至35.71%。1.1亿~1.15亿29.81%35.71%26.88%43.67%2023年度,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)的销售收入,预计2023年度实现营业收入约11,000.00万元到11,500.00万元,同比增加29.81%到35.71%。本报告期,艾可宁国内市场用药人数持续增加。艾可宁作为目前HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,持续发挥产品口碑效应,在住院患者中的渗透进一步提高,保持了稳定的增长。本报告期,基于“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,艾可宁的长期用药人数增加,患者用药粘性提高,平均用药时长延长。本报告期,艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,用药便利性大幅提高,门诊患者用药意愿进一步提升。本报告期,公司持续推进“自有营销网络+经销商”双渠道建设,重点开展在核心地区的渠道下沉工作,进一步扩大地市、县级市场的药品可及性和注射的方便性,以满足患者的长期用药需求。截至本报告期末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。本报告期,公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,且均已实现销售收入。同步拓展CDMO相关业务,持续丰富公司营收。本报告期,预计归属于上市公司股东的净利润亏损约31,000.00万元到33,600.00万元,减少亏损约2,076.41万元到4,676.41万元,主要系报告期内营收增加,研发费用下降所致;投入研发费用约21,000.00万元到23,000.00万元,同比减少16.16%到23.45%,主要系加强费用管控,结合项目推进及结算情况所致。略增8474万2024-01-23
    2023-12-31归属于上市公司股东的净利润预计2023年1-12月归属于上市公司股东的净利润亏损:31,000万元至33,600万元,同比上年增长2,076.41万元至4,676.41万元。-3.36亿~-3.1亿5.82%13.11%-34.81%2.66%2023年度,公司营业收入主要来自抗HIV创新药艾可宁(通用名:艾博韦泰)的销售收入,预计2023年度实现营业收入约11,000.00万元到11,500.00万元,同比增加29.81%到35.71%。本报告期,艾可宁国内市场用药人数持续增加。艾可宁作为目前HIV感染住院及重症领域的首选用药品牌,持续发挥产品口碑效应,在住院患者中的渗透进一步提高,保持了稳定的增长。本报告期,基于“巩固前期治疗成果+改善后续免疫恢复”的显著临床获益,更多住院患者出院后选择基于艾可宁的序贯治疗方案,艾可宁的长期用药人数增加,患者用药粘性提高,平均用药时长延长。本报告期,艾可宁静脉推注在门诊场景逐步应用,相比静脉滴注给药时间显著缩短,用药便利性大幅提高,门诊患者用药意愿进一步提升。本报告期,公司持续推进“自有营销网络+经销商”双渠道建设,重点开展在核心地区的渠道下沉工作,进一步扩大地市、县级市场的药品可及性和注射的方便性,以满足患者的长期用药需求。截至本报告期末,公司已实现全国28个省的280余家HIV定点治疗医院及180余家DTP药房的覆盖,已被29个省份纳入医保“双通道”及门慢门特目录。本报告期,公司坚持多元化的经营策略,通过布局HIV病载及耐药检测、取得缬更昔洛韦大中华区域的商业化权益、代理美适亚等方式开展多元化业务,且均已实现销售收入。同步拓展CDMO相关业务,持续丰富公司营收。本报告期,预计归属于上市公司股东的净利润亏损约31,000.00万元到33,600.00万元,减少亏损约2,076.41万元到4,676.41万元,主要系报告期内营收增加,研发费用下降所致;投入研发费用约21,000.00万元到23,000.00万元,同比减少16.16%到23.45%,主要系加强费用管控,结合项目推进及结算情况所致。减亏-3.57亿2024-01-23
    预约披露明细
    截止日期
    首次预约时间
    一次变更日期
    二次变更日期
    三次变更日期
    实际披露时间
    2025-03-312025-04-30----
    2024-12-312025-04-30----
    2024-09-302024-10-31---2024-10-31
    2024-06-302024-08-31---2024-08-31
    2024-03-312024-04-26---2024-04-26
    2023-12-312024-03-30---2024-03-30
    2023-09-302023-10-31---2023-10-31
    2023-06-302023-08-30---2023-08-30
    2023-03-312023-04-29---2023-04-29
    2022-12-312023-03-31---2023-03-31