重庆莱美药业股份有限公司 2024年度内部控制评价报告 重庆莱美药业股份有限公司全体股东： 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引和其他内部控制监管要求（以下简称“企业内部控制规范体系”，结合重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）内部控制制度和评价办法，在日常监督和专项监督的基础上，公司对截至2024年12月31日（内部控制评价报告基准日）的内部控制有效性进行了评价。 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。高级管理人员负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。 公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。 二、内部控制评价结论 根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。 根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。 自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素。 三、内部控制评价工作情况 （一）内部控制评价的范围 公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。 1、纳入评价范围的单位包括：公司、全资子公司和控股子公司。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%，营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%。 2、纳入评价范围的主要业务和事项涵盖内部控制环境、风险评估、控制活动、信息与沟通、内部监督五个内部控制要素，主要包括：组织架构、发展战略、人力资源、社会责任、企业文化、信息与沟通、内部监督、资金活动、投资管理、募集资金管理、采购业务、销售业务、研究开发、资产管理、对外担保、关联交易、财务报告、合同管理、质量管理、安全环保管理、对子公司的管理等。 Ⅰ内部控制环境 （1）组织架构 根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等相关法律法规和《公司章程》规定，公司建立了股东大会、董事会、监事会、总经理组成的法人治理结构。公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会四个专门委员会。公司制订《董事会提案管理办法》《独立董事专门会议工作制度》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《董事会战略委员会工作条例》《董事会审计委员会工作条例》《董事会提名委员会工作条例》《董事会薪酬与考核委员会工作条例》《总经理办公会会议制度》等制度。这些制度对股东大会、董事会、监事会、总经理的性质、职责和工作程序，董事长、董事（包括独立董事）、监事、总经理的任职资格、职权、义务以及考核奖惩等作了明确的规定，明确了决策、执行、监督等方面的职责权限，形成科学有效的职责分工和制衡机制。 股东大会是公司的最高权力机构；董事会是公司的经营决策机构，董事会对股东大会负责；监事会是公司的监督机构，负责公司经营运作、财务状况等 的监督检查，负责监督公司董事、高级管理人员依法履职情况，并向股东大会负责；总经理受董事会委托，全面负责公司的经营管理。 公司设置销售部、生产部、采供部、质量部、行政部、人事部、总经办、财务部、技术中心、注册部、审计部、法务部等部门，通过合理划分各部门职责及岗位职责，贯彻不相容职务相分离的原则，各部门之间形成了分工明确、相互配合、相互制衡的工作机制，确保了公司生产经营活动的有序健康运行。 （2）发展战略 战略委员会对公司长期发展战略规划进行研究，通过认真分析内外部经济形势，讨论公司的未来发展规划和方向，战略委员会向公司董事会提出公司经营发展的建议，提高了重大投资决策的效益和决策质量，加强了决策科学性。公司立足在特色专科等细分领域保持领先，争做中国细分疾病领域中“传统医药产业升级”的引领者；立足靶向肿瘤创新药等技术创新平台，争做中国研发创新药领域中“技术领先和商业模式”的创新者，为健康事业贡献莱美力量。 （3）人力资源 公司制订《招聘管理制度》《入离职管理制度》《员工考勤和休假管理制度》《培训管理制度》《员工基础福利制度》《薪酬管理制度》《绩效管理制度》等制度，对员工聘用、培训、教育、考核、奖惩、晋升、淘汰等做出规定。 公司坚持以“人才为本，人尽其才”为用人理念，坚持“德为先、品至上、行为本”的用人原则，注重人力资源开发，优化人才素质培养，有效提升员工的职业道德、职业精神，保证员工具有相应的工作胜任能力，让员工与公司共同成长，达到共赢。 （4）社会责任 公司自成立以来，不忘初心，始终坚守社会责任，积极参与社会公益事业和各项公益活动。 公司重视劳动者权益保护，切实保障劳动者合法权益。公司依法与员工签订劳动合同，建立完善的薪酬福利制度、休息休假制度；按时足额发放员工工资，为员工缴纳法定社会保险及住房公积金。公司重视员工职业健康管理，制订有《职业危害防治责任制度》《职业危害警示与告知制度》《职业病危害项目申报制度》《职业病危害监测及评价管理制度》《岗位职业卫生操作规程》 《职业病危害应急救援与管理制度》等制度，切实保证员工身体健康、身心健康，提升员工的幸福感和归属感。 作为医药生产制造企业，公司建立药品质量管理体系，严格执行相关产品质量控制和检验制度及生产流程，以保证药品的质量；公司设立安全管理部门，建立了严格的安全生产管理体系、操作规范和应急预案，在人力、物理、资金等方面能提供必要的保障，采用多种形式开展安全培训，切实做到了安全生产；公司积极践行企业社会责任，将绿色节能、低碳高效作为公司可持续发展的重要战略之一。 （5）企业文化 公司以“专注人民健康、贡献莱美力量”为使命，以“坚持创新、允许试错、合作共赢、共生成长、回馈社会”为核心价值观，秉承“满足健康需求、壮大健康事业、倡导健康理念、创造健康价值”的经营理念，坚持“以高新科技支撑高品优质的核心竞争力”的市场观念，倡导“诚信专业、追求卓越”的企业精神，务实创新，与时俱进，追求优质高效、永续经营。 Ⅱ风险评估 根据公司发展战略和所处行业特点，公司时刻关注经济形势、市场竞争、相关法律法规等外部环境，公司与政府和监管部门保持良好的沟通，及时获悉产业政策、监管要求、经济形式、融资环境等外部信息的变化。公司通过收集相关信息并分析讨论，识别出行业政策风险、药品降价风险、技术开发风险、产品质量安全风险、环保风险、对外投资风险等主要风险。公司综合运用风险规避、风险降低、风险分担和风险承受等策略，采取适当有效的控制措施，对这些风险做出风险应对。 Ⅲ控制活动 公司根据风险评估结果，采取了相应的控制措施，针对研发开发管理、销售与收款管理、采购与付款管理、生产与仓储管理、人事与薪金管理、筹资与投资管理、资产管理、药品质量管理、安全环保管理等主要生产经营环节，建立了一系列内部管理制度，将风险控制在可承受范围之内。 （1）控制措施 ①不相容职务分离控制 公司合理设置分工，科学划分职责权限，贯彻不相容职务相分离原则，形成相互制衡机制。不相容的职务主要包括：授权批准与业务经办、业务经办与会计记录、会计记录与财产保管、业务经办与业务稽核、授权批准与监督检查等。 ②授权审批控制 公司除了对公司董事会、监事会、股东大会的权限进行规定外，对公司董事长、总经理等高级管理人员以及部门负责人都明确了授权批准的范围、权限、程序、责任等相关内容，单位内部的各级管理层必须在授权范围内行使相应的职权，经办人员也必须在授权范围内办理经济业务。 ③会计系统控制 公司按《公司法》《会计法》《企业会计准则》等法律法规及其补充规定的要求制订适合公司的会计制度和财务管理制度，建立了岗位责任制，并配备具有从业资格的会计从业人员，充分发挥了会计的监督职能。公司明确规定了会计凭证、会计账簿和财务会计报告的处理程序，不断地加强会计基础工作，保证会计资料真实、准确、完整。 ④财产保护控制 公司严格限制未经授权的人员对财产的直接接触，采取财产记录、实物保管、定期盘点、账实核对、财产保险等措施，确保财产安全。 ⑤预算控制 公司编制年度计划预算，并加强对预算执行、分析、考核各环节的管理，分析和控制预算差异，采取改进措施，确保预算执行。 ⑥运营分析控制 公司经营管理团队在实际经营过程中，综合运用生产、购销、财务等方面的信息，通过因素分析、对比分析、趋势分析等方法，定期开展运营情况分析，及时发现问题并进行改进。 ⑦绩效考评控制 公司制订并严格执行绩效考评的工资制度，实行月度、季度和年度相结合的考核办法，不断优化修订员工的各项考核指标，力求做到科学、客观、公正。人事部针对考核中重复出现的问题，与相关部门员工进行沟通，进行绩效诊断，寻找持续有效的改进方法，以达到激励员工、提高整体业绩的目的。 ①资金活动 公司制订《资金管理制度》《内部控制制度》《募集资金管理制度》《资金调拨制度》《资金拆借制度》《银行账户管理制度》《银行承兑汇票制度》等制度，明确筹资、投资、营运等各环节的职责权限和控制措施，对各种资金活动进行控制与管理，确保筹集的资金满足发展需求，切实保障资金安全与有效使用。 ②投资管理 为规范对外投资行为，公司修订《对外投资管理制度》，明确投资类别，确定投资管理组织机构，对项目投资审批程序、审批权限、项目变更与终止、项目投资的执行与控制、投资后评价管理、项目投资的转让与收回、责任与奖惩等做出规定，保证项目投资符合公司战略规划，有效防范投资风险，提高投资效益。 报告期内，公司制定了《股权投资项目投后管理办法》，明确投后管理组织机构与职责、对子公司和参股公司的投后管理事项、监督问责等投后管理内容，提升资产配置效率，防止资产流失，促进规范运作和健康发展。 ③募集资金管理 公司根据相关法律法规制订《募集资金管理制度》，对募集资金的存储、审批、使用、变更、管理与监督等内容进一步进行明确的规定，确保募集资金的存放和使用符合相关法律、法规及规范性文件的要求，不存在违规使用或变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，确保公司募集资金实际使用情况与披露情况一致。 ④采购业务 公司制订《采购管理办法》《生产物资采购管理制度》《原辅料及包材采购管理规程》《物料供应商管理规程》《技术服务招投标管理制度》等采购管理制度，明确各级采购归口管理部门，明确公司招标范围及招标采购流程，在供应商评价、采购计划与预算编制、请购与审批、招标采购、确定供应商、采购合同谈判与核准、采购、验收或退货、付款申请与审批执行等业务环节确定了各自的权责及控制措施，确保采购业务满足公司需求。 ⑤销售业务 公司积极关注行业政策变动情况，积极调整经营策略，引进新产品和