证券代码：870656 证券简称：海昇药业 公告编号：2025-012 浙江海昇药业股份有限公司 关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担 个别及连带法律责任。 一、基本情况 浙江海昇药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到浙江省药品监督管理局出具的《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：浙2025 第 0025 号）。根据公司的申请，浙江省药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》和附录要求，对公司组织现场检查。 经现场检查和综合评定，认为本次检查符合药品 GMP 法定要求，具体信息如下： 企业名称 浙江海昇药业股份有限公司 药品生产许可证号 浙 20060440 生产地址 浙江省衢州市高新技术产业园区华阳路 36 号 检查范围 原料药（苯溴马隆） 检查车间 三车间，苯溴马隆生产线 检查时间 2024 年 11 年 27 日-2024 年 11 月 29 日 检查结论 该公司原料药（苯溴马隆）：三车间，苯溴马 隆生产线的生产和质量管理符合《药品生产质 量管理规范》（2010 年修订）的要求。 二、其他相关信息 苯溴马隆是一种尿酸盐转运体 1（URAT1）抑制剂，通过抑制肾小管尿酸重吸收来促进尿酸排泄，临床上主要用于原发性和继发性高尿酸血症、各种原因引起的痛风以及痛风性关节炎非急性发作期的治疗。 三、风险提示 受市场环境等因素的影响，上述原料药品种的具体销售情况存在一定的不确定性，公司将按照相关法律法规的要求对后续进展情况履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 四、备查文件 1、《药品 GMP 符合性检查告知书》（编号：浙 2025 第 0025 号）。 特此公告。 浙江海昇药业股份有限公司 董事会 2025 年 2 月 7 日