公司董事会秘书贾飞龙先生对公司基本情况和2022年前三季度的经营情况做了简要介绍:
一、公司基本情况
公司创建于1998年,于2020年11月25日在上海证券交易所主板上市。已成为具备原料药、中间体全过程研发、生产、销售能力的药品企业。从公司成立以来,先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业”等称号。并建有省级研究院、省级企业技术中心,曾多次承担国家火炬计划项目,现已申请国家发明专利30余项,已获国家发明专利授权27项,PCT国际专利1项。现有6个子公司,在浙江三门、浙江临海、江西彭泽建设了中间体和原料药生产基地;在上海张江设立了医药研发中心;在上海张江设立了医药研发中心;在杭州下沙设立了制剂研发中心;正在浙江三门新建大健康产业综合性生产基地。员工总数超过1,500人,总资产达23亿元,产品销售至世界50多个国家和地区。
二、公司主要产品类型
1、β-内酰胺类抗菌药:头孢克洛原料药及中间体、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间体、头孢唑肟钠中间体、氧头孢烯母核、法罗培南钠中间体、美罗培南钠中间体
2、喹诺酮类抗菌药:氧氟沙星原料药及中间体、左氧氟沙星原料药及中间体、盐酸左氧氟沙星原料药、那氟沙星原料药
3、抗胆碱和合成解痉药:马来酸曲美布汀原料药及中间体
4、皮肤用抗真菌药:酮康唑原料药、噻康唑原料药、盐酸特比萘芬原料药
5、抗过敏药物:氯雷他定原料药
6、抗糖尿病药物:依帕司他原料药
7、呼吸道疾病:厄多斯坦
8、其他产品
三、公司2022年前三季度经营情况概述
1、财务状况
随着国外疫情的放开和国内疫情防控政策的调整,下游客户药品终端销售的逐步复苏以及公司“年产头孢类药物关键中间体 7-ACCA 200 吨、7-ANCA 60吨技术改造项目”完工并投产后,为相关产品高销量提供了充足的产能,公司β-内酰胺类原料药及中间体销售量增加,营收同比实现较大增长;公司2022年第三季度继续上半年单季度的增长态势,实现营收3.2亿,同比增长150.64%,环比增长13.84%;公司2022年前三季度实现营业总收入8.55亿,同比增长80.89%,净利润为6,106.85万元,同比增长14.46%。
2、经营状况:
(1)研发创新方面:2022年前三季度公司研发投入3,031.38万元,同比增长13.47%;盐酸西那卡塞在内的十余个原料药产品已完成工艺验证及实验室阶段的研发,等待下游制剂客户的产品开发上市;已有1款产品在原辅包平台登记,3款产品呈交监管部门审批及备案。并分别在上海和杭州设有研发中心。
(2)生产管理方面:“年产头孢类药物关键中间体 7-ACCA 200 吨、7-ANCA 60吨技术改造项目”完工并投产;进一步加强产品管线建设,优化生产效率,降低产品生产成本,提高产品质量;向上下游拓展产品线,坚持推进原料药制剂一体化战略的建设;投资5亿建设大健康产业综合生产基地项目,涉及包括各类制剂和保健品、化妆品、益生菌等功能性食品的大健康产业领域。
(3)市场营销方面:多个产品在日本、欧盟、印度、韩国等海外地区获得各类许可认证;公司将积极开拓美国、日本、欧洲等高端市场,不断扩大公司的产品市场占有率和国际影响力。
(4)资本运作方面:以自有资金投资北京市元生天使创业投资,认缴出资人民币1,000万元;设立浙江善渊子公司,布局大健康产业;2021年度每10股派发现金红利2元(含税)的分红方案,继2020年上市以来公司连续第二年分红;拟发行可转债募资7亿元,已获证监会受理。
四、公司竞争优势
1、产业政策利好:集采相对利好原料药行业,近几年国内医保控费趋势明显,仿制药带量采购逐步成为常态。带量采购对出口业务为主的原料药企业不具备杀伤力,但使得制剂价格下行,药品渗透率提升,带动原料药需求量的提升。
2、议价权加强:一致性评价提高了药品质量标准,使得制剂企业对优质原料药需求更加强烈。原料药企业在产业链中的地位得到提升,原料药企业的议价权不断加强,价格有望维持。
3、核心成本优势:带量采购弱化了销售在产业链内的作用,原料药企业生产与成本优势放大。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级,具备资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业竞争实力不断增强。
4、产业链完善:公司坚持选择优质产品,加强产品管线建设,扩大产能,优化生产效率,降低产品生产成本,提高产品质量。公司坚持推进原料药制剂一体化战略,向上下游拓展产品线,向下游制剂延伸,凭借成本优势抢占市场份额。
5、丰富的产品线种类优势:优选了头孢克洛、拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的抗细菌药物品种,并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺,确保所精选的品种占据高端市场的一定份额;主导产品已涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域,主导产品的多样化结构加强了公司的抗风险能力;心脑血管、抗老年失智失能、消化系统、糖尿病神经病变、抗病毒感染、中枢神经系统等领域的原料药及中间体将成为公司新的优势产品。
6、客户与区位优势:(1)获国内外注册认证:主要原料药产品先后通过了国家GMP、ISO9001、欧盟(EDQM)、日本厚生省(PMDA)、韩国(MFDS)等多个国家和地区的注册认证;(2)知名医药企业战略合作:公司与多家国内外知名医药企业建立了稳定的战略合作关系。(3)销售网络遍布全球:产品销售网络遍及全球五十多个国家和地区,与欧美、东南亚等十多个国家和地区建立了长期合作关系。(4)位于国家级化学原料药生产基地:浙江省化学原料药基地台州市,该基地是国家级化学原料药生产基地,使得公司能够享有更多产业集群的效应。
五、公司未来发展战略
公司制定了“以原料药为中心,往前伸,向后延”的中长期发展战略,即公司在继续稳固和加强原料药市场竞争力的基础上,不断加大仿制药和创新药的投资力度,同时逐步往化学材料和医药制剂方向延伸的发展战略,为进一步增强公司核心竞争力,开拓新市场、培育新业务,提高公司盈利能力,做好储备和夯实基础。
接下来进入投资者提问环节:
问1:常见消炎药有哪些?一般什么时候用到消炎药?
答:通常所说的消炎药就是指各种抗菌药物。临床上常用的抗菌药物有以下几类:1、青霉素类,是第一个被发现的抗生素,已经沿用至今,其代表品种有青霉素G、苯唑西林、氯唑西林、双氯西林、氨苄西林、阿莫西林等。2、头孢菌素类抗生素,是目前临床上应用最广的一类抗生素,包括1、2、3、4、5代头孢菌素,代表药物有头孢噻吩、头孢唑啉、头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢克洛、头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶、头孢哌酮、头孢匹罗、头孢吡肟等。3、青霉烯类和碳青霉烯类抗生素,包括亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、厄他培南等。4、氨基糖苷类抗生素,如链霉素、庆大霉素、妥布霉素、奈替米星、大观霉素等。5、大环内酯类抗生素,包括红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。6、喹诺酮类抗菌药物,主要包括氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、加替沙星、帕珠沙星等。
呼吸系统、泌尿系统、消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科等感染疾病都要用到消炎药。
问2:常见消炎药中我们公司主要生产哪些产品?
答:公司主要产品:1、β-内酰胺类抗菌药:主要有头孢克洛原料药及中间体、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间体、头孢唑肟钠中间体、氧头孢烯母核、法罗培南钠中间体、美罗培南钠中间体。2、喹诺酮类抗菌药物:主要有氧氟沙星原料药及中间体、左氧氟沙星原料药及中间体、盐酸左氧氟沙星原料药、那氟沙星原料药。
问3:公司生产的头孢类原料在市场上的竞争力怎样?
答:公司生产的头孢克洛原料药产品已取得中国GMP证书、药品注册批件,已取得韩国的药品国际注册证书。并且是国内是唯一一家从青霉素做到头孢克洛原料药的公司,已成为制剂市场份额较高的公司头孢克洛原料药的主要供应商。此外,公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体7-ACCA的生产技术,是行业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始,全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一。7-ACCA也是公司经营多年的主导产品之一,公司头孢克洛及关键中间体7-ACCA项目被列为“2010年国家火炬计划项目”。可见,公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。
拉氧头孢钠中间体产品一直是公司的主导产品之一,公司已具备成熟、先进的生产技术,公司拉氧头孢钠产业化项目被列为“2013年度国家火炬计划项目”,并且占据了国内拉氧头孢钠原料药的绝大部分市场份额综上,公司在我国拉氧头孢钠细分领域有着显著的地位。
问4:公司生产的喹诺酮类抗菌药物原料在市场上的竞争力怎样?
答:公司生产的左氧氟沙星原料药产品以出口为主,具有完备的DMF文件,已取得中国GMP证书、药品注册批件;已取得韩国的药品国际注册证书;已通过日本(PMDA)的GMP检查,并获得日本的药品国际注册证书。公司左氧氟沙星原料药占我国出口市场超过30%份额,具备较强的竞争实力。
公司生产的氧氟沙星原料药产品以出口为主,现已具有完备的DMF文件;已取得中国GMP证书、药品注册批件;已通过日本(PMDA)的GMP检查,并获得日本的药品国际注册证书;已取得韩国的药品国际注册证书。公司氧氟沙星原料药占我国出口市场约10%份额,具备较强的竞争实力。
问5:公司上游原材料成本的构成情况?未来变化?
答:青霉素,6APA,7ACA是公司原料药的主要原材料,在2021年开始大幅度上涨,造成公司原材料成本增加,这也和最原始的物料上涨有直接关系,例如粮食的涨价、煤、石油等能源的涨价,从而造成上游原材料成本的大幅度上涨。
一方面由于今年能源价格比较稳定,相信未来青霉素,6APA,7ACA的价格也应该会有所回落,另一方面很多工厂看到这两年青霉素的利润,也纷纷恢复生产,市场的供应也会大幅度的增加,从而也会平衡青霉素的价格。
问6:接下来如何提高公司的毛利率?将如何保持行业竞争力?
答:公司将依托其研发优势、商业渠道、先进的合成技术、完整的生产体系和较强的生产能力,一方面通过工艺改造控制成本、提高效率,募投项目的产能恢复也会进一步降低成本。另一方面继续提升公司现有原料药及医药中间体的核心竞争力和市场占有率,同时加强对具有自主知识产权新药的研发,加快向高端的原料药及制剂领域发展的步伐,以技术创新驱动公司业务的快速发展。未来三至五年,公司计划陆续向市场投放新产品,并取得产品在高端市场和国内市场的相关注册认证。未来五到十年,公司将走向高端原料药加制剂的一体化发展道路,向市场投放具有自主知识产权的高端原料药和制剂,实现高端原料药、医药中间体、制剂的协同发展。逐步形成特色鲜明、具有可持续发展的系列化、规模化产品组合,确保公司未来的持续增长能力。
问7:请具体介绍一下公司的再融资募投项目以及未来达产后的产值预期?
答:2022年6月16日,经公司2022年第一次临时股东大会审议通过《关于公司公开发行可转换公司债券方案的议案》,本次发行可转债拟募集资金总额不超过人民币7亿元(含7亿元),主要用于投资浙江善渊“特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)”和江西善渊“年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)”。项目具体情况如下:
(一)特色新型药物制剂研发与生产基地建设项目(一期)
1、项目基本情况
本项目由公司控股子公司浙江善渊制药有限公司(以下简称“浙江善渊”)负责实施,项目总投资43,893万元,其中拟使用募集资金投入35,000万元。本项目建设内容主要包括制剂大楼、质检研发楼及相关配套设施。项目建成后将形成年产固体制剂9.2亿片/粒/袋、冻干注射剂1,000万支、无菌分装注射剂4,000万支、乳膏剂590万支的生产能力。
2、项目经济效益评价
本项目总投资43,893万元,项目建成后稳定运营期可实现年销售收入179,395万元,税后内部收益率25.45%,投资回收期7.24年。
(二)年产3,685吨医药及中间体、4,320吨副产盐项目(一期)
1、项目基本情况
本项目由公司控股子公司江西善渊药业有限公司(以下简称“江西善渊”)负责实施,项目总投资37,801万元,其中拟使用募集资金投入35,000万元。本项目建设内容主要包括厄多司坦、酮康唑、新康唑、富马酸伏诺拉生、莫西沙星等原料药生产线,拉氧头孢侧链、头孢美唑侧链、美罗侧链等中间体生产线及相应辅助设施。
2、项目经济效益评价
本项目总投资37,801万元,项目建成后稳定运营期可实现年销售收入39,790万元,税后内部收益率17.51%,投资回收期7.43年。
(三)可转债申报进度
公司已于11月2日收到中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)出具的《中国证监会行政许可项目审查一次反馈意见通知书》(222503号),公司将与相关中介机构按照上述通知书的要求,在相关问题逐项落实后以临时公告的形式披露反馈意见回复,并在规定期限内及时向中国证监会报送反馈意见回复材料。
问8:公司头孢克洛原材料成本已经上涨,公司的产品价格如何定价?是否已经开始涨价?
答:公司头孢克洛的销售价格,目前有部分客户已经涨价,没有涨价的那部分客户,是由于2019年招标的价格较低,协议已经签署,需继续履行协议合同,但是后期青霉素等原材料的价格还是持续上涨的话,公司的销售价格也会相应的调整。
问9:目前公司的原料药主要供应原研厂家等,新增的扩产产能是继续供应原研还是会切入到仿制药的原料药供应,营销上公司未来的计划如何?
答:公司还是会继续供货给原研厂家,有一部分原料药将用于子公司浙江善渊制药有限公司作为制剂原材料。同时公司也会利用在韩国、日本等国家取得的证书,积极拓展新的业务,开发新的客户。
问10:未来公司在中间体、原料药、制剂一体化方面有哪些布局?
答:1.公司发展战略:以原料药为核心,向前延伸特色中间体+材料化学,向后发展制剂+化妆品+保健品,重点发展特色中间体。
2.拓展原料药CDMO业务和原料药+制剂CMO业务。
3.大力发展口服固体制剂、口服液体制剂、小针注射剂、以及外用软膏剂、贴剂、洗剂、滴眼剂、滴鼻剂和洗护用品。
4、逐步进入创新药和生物制药领域,通过与CRO公司深度合作和自主投资布局有发展潜力的创新药和生物制药研发公司或团队,不断孵化和培育创新药和生物药开发项目。
问11:请问未来国内原料药市场前景如何?是否会有较大的行业增长空间?
答:从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收入不断提高,医疗支出也同步增长;从人口变化因素来看,我国人口数量的基数大、人均寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识极大地提升,每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。在上述各方面因素的综合作用下,预计未来我国原料药行业将保持稳定发展,行业具有较大增长空间。
问12、现在的病因新型多变,对药品的质量要求高,药品市场的发展也是非常的迅速,请问对于公司对于长远的发展有和规划?
答:公司一直以来密切关注国际原料药、医药中间体行业发展趋势,依托公司的研发和技术能力,不断对公司现有的资源进行优化和整合,开发出具有手性结构多、研发难度大、技术壁垒高、附加值高的产品,从而形成公司生产工艺独特且拥有自主知识产权的系列化、规模化产品。并逐步开展制剂药品的生产,实现高端原料药、特色中间体、制剂的一体化发展,进而实现公司创造国际化一流药企的愿景。
问13、公司未来是否有进入创新药和生物制药领域的计划?
答:公司已经开始通过与CRO公司深度合作以及投资布局有发展潜力的创新药和生物制药研发公司或团队,不断孵化和培育新药开发项目,逐步进入创新药和生物制药领域。