一、公司介绍环节美迪西成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO公司,致力于为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括三大业务板块--药物发现、药学研究及临床前研究。2021年,公司实现营业收入11.67亿元,同比增长75.28%。2022年第一季度实现营业收入35,598.87万元,同比增长65.79%。主要系客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,充足的订单为业绩增长提供保障,2021年度公司新签订单24.52亿元,新签订单增长率达87.66%。同时公司持续增强研发服务能力,为业绩增长提供保障。2021年度公司持续推进和完善蛋白质降解技术(PROTAC)、激酶抑制剂的小分子药物研发平台,加强高端制剂研发、药品杂质分析检测平台,强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前安全性评价等技术平台建设,特别是在PROTAC平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台等方面加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。2021年,公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为2.82亿元、2.71亿元,同比增长分别为118.12%、119.53%。2022年第一季度公司实现归属于上市公司股东的净利润7,719.16万元,同比增长71.09%。主要系公司各业务板块营业收入都实现了良好增长、公司综合毛利率有所提升所致。报告期内,公司通过不断优化经营效率,积极推进新实验室建设,实验室产能持续提升,规模效应得以进一步显现。2021年和2022年第一季度公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。二、问答环节1、 问题:上海疫情对公司的影响?回答:自上海本次新冠疫情发生以来,公司坚决落实各项措施,保障疫情防控和研发生产"两手抓、两不误"。公司在3月中旬开始对研发项目中需要的原辅料、试剂、实验动物等提前备库;3月27日晚,接到上海最新疫情防控工作要求,公司立刻启动应急预案,部分研发部门副总裁带队,大量研发部门各层级员工连夜抵达并驻守公司至今,目前研发项目稳步推进,整体生产经营工作稳步有序开展。2、 问题:公司毛利率增长的原因?回答:2021年度公司综合毛利率为45.34%,较上年同期综合毛利率41.07%增长4.27个百分点。主要是公司充足的订单储备、良好的业务结构和持续迭代的研发服务能力,为公司良性发展提供有力支撑,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升。公司通过不断优化经营效率,积极推进新实验室建设,实验室产能有所提升,规模效应得以进一步显现。3、 问题:公司人员招聘计划?回答:为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才。CRO是人才密集型行业,公司很重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,公司的人员招聘计划会与公司业务的增长和发展情况相匹配进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。4、 问题:公司在CDMO方面的规划?回答:公司的药学研究服务包括原料药研究服务和制剂研究服务,目前尚处在实验室研究阶段。CDMO/CMO是公司努力重点扩张的方向。公司计划扩展CDMO服务量级,通过战略合作、自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。5、 问题:公司国际服务部未来的预期?回答:公司已成立药物发现板块国际服务部,未来会加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力,进一步扩大国际研发服务部的团队规模。持续推进并逐步投入使用具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。6、 问题:公司最新的产能情况?回答:目前公司的研发实验室都位于上海市浦东新区,分别位于张江高科技园区、川沙经济园区以及南汇美迪西新药创新中心,共拥有7.40万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为6.69万平方米,正在建设的实验室位于上海南汇美迪西新药创新中心,面积为0.71万平方米。目前按照公司的战略规划和业务发展情况,正在逐步建设并投入使用。7、 问题:公司技术平台的储备及开发?回答:公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设。启动基于AI的药物开发平台建设;加强高端制剂研发、药品杂质分析检测、核苷酸药物开发、蛋白质降解技术(PROTAC)、多肽偶联药物研发等技术平台建设;开发氘代技术在药物合成中的应用、金属催化剂及配体在新药工艺研发中的应用等新技术方法。在已建立完善的临床前药理、药效、药代及安全性评价技术平台的基础上,进一步完善生物大分子及细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台建设,优化数据质量控制,强化肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、核酸药物评价、细胞基因治疗产品及抗体等生物技术药物的临床前研究整合评价等技术平台建设,加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。8、 问题:公司对行业未来的看法?回答:中国的CRO产业整体呈现多、小、散的态势,国内CRO行业内的龙头企业较少,行业集中度相对也较低。当前,我国CRO业务往一体化方向发展趋势明显,国内大型CRO企业不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务,产业集中度逐步增强。参照国外的市场格局与发展路径,具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流,行业资源将逐步向头部CRO企业集中。9、 问题:订单的执行周期?回答:公司主要有三种服务模式:产品定制模式、设计研发模式和联合攻关模式。三种模式所需要的周期有所不同。产品定制模式中,化学服务、生物学服务和原料药制剂研究服务大概1-3个月,药效学研究服务1-10个月;设计研发模式,根据具体约定服务内容,所需周期存在差异,约半年到两年半;联合攻关模式(FTE),根据合同具体约定,通常情况是半年或1年。10、 问题:实验动物的储备情况?回答:随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司会加强与原材料供应商之间的合作,以获取稳定的供应来源,满足公司经营增长的需要。11、 问题:公司对大分子药物研究方面有什么规划吗?回答:在生物药领域,公司尚未建成药学研究服务平台,目前仍主要以临床前研究为主。生物药作为药物创新发展的重要方向,也是公司未来一体化发展的主要方向。未来公司围绕临床前研究一体化策略,将持续深化融合发展,将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进行横向扩张。12、 问题:公司临床前研究板块快速增长的原因?回答:公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。公司拥有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。13、 问题:中美双报收入占比提升的原因?回答:公司是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。14、 问题:公司目前订单的情况及预期?回答:公司正继续完善销售和服务一体的市场营销体系,进一步深化大客户管理制度,通过不断加强建设国内外的商务拓展团队,建立适应市场竞争的市场销售体系。目前公司的新签订单情况良好,公司的商务拓展工作正在积极推进。15、 问题:新签订单中,三大业务板块的占比情况?回答:2021年度公司新签订单24.52亿元,新签订单增长率达87.66%。其中,药物发现新签订单6.82亿元,同比增长76.59%;药学研究新签订单3.62亿元,同比增长56.66%,临床前研究新签订单14.09亿元,同比增长104.24%。16、 问题:三大业务板块的收入占比?回答:公司药物发现服务实现营业收入43,991.09万元,同比增长93.06%;药学研究服务实现营业收入17,306.34万元,同比增长36.15%;临床前研究服务实现营业收入55,352.88万元,同比增长78.19%。三大业务板块分别占2021年主营业务收入的37.71%、14.84%、47.45%。17、 问题:未来公司如何拓展海外客户?回答:2021年,公司境外客户收入为2.58亿元,占主营业务收入22.15%。公司将进一步加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,建立专业化海外商务拓展团队,持续加强客户的后续开发,特别是在国外大型制药企业方面将加大开拓力度。18、 问题:股权激励费用对今年业绩的影响?回答:公司是在综合考虑了宏观经济环境、公司历史业绩、行业发展状况、市场竞争情况以及公司未来的发展规划等相关因素的基础上,设定了限制性股票激励计划。在不考虑激励计划对公司业绩的正向作用情况下,成本费用的摊销对有效期内各年净利润有一定影响,但影响程度不大。考虑到激励计划对公司经营发展产生的正向作用,由此激发管理、业务团队的积极性,提高经营效率,降低经营成本,激励计划带来的公司业绩提升将高于因其带来的费用增加。19、 问题:一季度现金流量为负的原因?回答:2022年一季度,公司经营活动产生的现金流量净额为-5,097.31万元,主要系本期支付的实验动物款大幅增加及部分客户阶段性回款放慢所致。