Q1:培美单品收入占比是否所好转?

公司上市时依赖单一产品的收入结构特点已经得到明显的改善,培美曲塞二钠收入占比逐年下降,2019年-2021年分别为93.36%、91.15%、79.49%,2022年已优化至58.43%。随着公司在售产品数量上升及更多产品进入国家集采,公司产品收入结构将进一步改善。



Q2:请问公司2023年培美曲塞二钠的业绩贡献及收入占比的预期、以及续标的预期?

公司培美曲塞二钠产品于2022年完成续标,续标在2022年第4季度陆续执行,续标区域数量缩小、价格有调减。从续标的竞争情况看,2023年培美单品销售收入持续下行。公司争取每年获得10项左右的生产批件,更丰富的上市产品,力争实现更好的销售收入。



Q3:贵司本月披露公告里显示“通过美国FDA现场检查”,是否意味着打开了美国市场?

本次公司该注射剂生产线首次通过美国FDA现场检查,标志着公司GMP管理(药品生产质量管理规范)已达到较高水平,有利于公司拓展美国制剂市场,提高国际市场竞争力,对公司未来海外经营业绩具有积极影响。基于医药产品的行业特点,未来美国的营收情况仍将取决于当地市场环境、销售政策等。



Q4:请问贵司医疗器械领域推进的情况?

公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理的优势,在 2021 年开始立项研发高技术水平的,以注射剂剂型为主的 II、III 类医疗器械;主要领域是能够在销售端体现更具技术和市场导向自主权定价的消费医疗产品。目前,公司已提交 2 个 II 类医疗器械的注册申请,持续推进预期用途在医疗美容方向的在研项目 9 个,产品注册类别包括 II 类/III 类医疗器械和改良型新药。



Q5:请问公司与西岭源药业的合作是什么?

公司于2023年3月与西岭源药业达成甲磺酸艾立布林注射液的授权合作,公司获得甲磺酸艾立布林注射液在欧盟和英国的独家注册、推广、销售权益。这一合作体现了公司在欧盟和英国的注册和销售网络优势,促进了与合作伙伴的共同发展。