2024年4月26日13:00-14:00,公司通过上证路演中心网站举办公司2023年度暨2024年第一季度业绩暨现金分红说明会,投资者可通过链接网址https://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=17963查看具体内容。
本次活动披露文件中将部分重复问题进行了合并。问答中涉及产品进度、预期等内容请各位投资者注意疫苗产品临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意风险。
公司与投资者交流的主要问题及回复如下:
问题1:请介绍一下公司2023年及2024年第一季度业绩情况。
回答:2023年,公司实现营业收入49,611.87万元,同比有所下降,实现归属于上市公司的股东净利润1,755.56万元,同比下降33.94%,变动原因主要有:1)虽营业收入整体下降,但吸附破伤风疫苗的销售稳健增长,整体毛利增加0.8个百分点;2)报告期内,因市场竞争激烈,b型流感嗜血杆菌结合疫苗及A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗销售不及预期,部分存货报废导致管理费用增加;3)因公司加强回款管理,信用减值损失同比减少;4)销售费用同比有所下降;5)收到的政府补助同比减少。
2024年第一季度,公司实现营业收入7,079.87万元,同比增长5.87%,实现归属于上市公司股东的净利润-2,599.69万元,主要系本期研发费用大幅增加,新增四价流感技术转让费2,000.00万元及AC结合疫苗IV期临床费929.52万元。

问题2:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展如何,预计什么时候能够实现全部入组?
回答:截至2024年4月中旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,000余例,入组进度已过半。为了加快临床入组的速度,公司在已有入组医院的基础上,持续增加临床入组的医院数量,计划增加至60家以上。但由于疫苗研发的特殊性,疫苗临床试验易受不可预测因素的影响,临床试验开展进度及上市进度具有不确定性,请各位投资者注意风险。

问题3:DSMB给公司期中分析建议报告结论的依据是什么,预计下一次能对数据进行分析是什么时候?
回答:期中分析是DSMB成员根据临床试验方案,对收集到的感染病例进行揭盲分析,并计算疫苗的有效性后给出结论。下一次对重组金葡菌疫苗临床试验数据进行统计分析是同时满足6000例病例全部入组并完成免后180天观察,且至少收集到42例确诊金葡菌感染病例的时候。
问题4:目前也有很多公司在做针对超级细菌的抗生素,公司对超级细菌疫苗和抗生素的市场怎么看?
回答:一旦术后感染超级细菌,不仅会造成患者治疗周期延长、治疗费用增加,还会增加患者感染不易治愈的风险,对患者和患者家庭造成较大的感染负担。随着技术的发展,针对超级细菌的解决方案也在不断更新,抗生素和疫苗各有侧重。其中抗生素侧重于事后解决超级细菌问题,而相比抗生素,疫苗提供的是一种预防的手段,对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。

问题5:公司AC-Hib联苗的最新进展情况如何?
回答:公司AC-Hib联合疫苗重新制定了临床方案,已向CDE提交了沟通交流申请,待与CDE正式沟通交流后,公司将根据交流结果开展下一步的工作。疫苗产品研发时间长、风险高,产品临床试验、审评审批进展及结果具有不确定性,敬请各位投资者注意投资风险。

问题6:日前世卫组织发布2024-2025北半球流感疫苗推荐毒株时只推荐了三价流感毒株,公司后续对流感疫苗有什么规划?
回答:公司密切关注世卫组织对流感疫苗毒株的推荐趋势。目前,公司四价流感疫苗的临床试验申请已获得CDE受理,三价流感疫苗和四价流感疫苗工艺相通,公司已对三价流感疫苗项目立项,计划在完善相关数据后尽快向CDE提交Pre-IND,以便更好适应世卫组织的推荐,并在未来可能不提供第四个毒株的情况下做好流感疫苗的生产准备。

问题7:公司吸附破伤风疫苗计划未来如何进一步实现销售增长?
回答:首先,公司将通过加强市场准入、学术推广和拓展接种点等工作,加强破伤风疫苗进入综合性医院的力度,进一步提高吸附破伤风疫苗在医院端的渗透率,提高销量;另一方面,公司将持续推进吸附破伤风疫苗预灌封剂型在全国的区县遴选,通过提高售价更高的预灌封剂型的销售比例,贡献更多销售收入。