问答中涉及产品进度、预期等内容请各位投资者注意疫苗产品临床试验、上市进度及最终的销售情况具有不确定性,请注意投资风险。

公司与投资者交流的主要问题及回复如下:

问题1:重组金葡菌疫苗目前临床入组的进展情况?

回答:截至2024年6月下旬,公司重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验已入组3,600余例。为了加快临床入组的速度,公司在已有入组医院的基础上,持续增加临床入组的医院数量,目前已增加至60家以上。

问题2:后续重组金葡菌疫苗预计什么时候揭盲?

回答:在所有受试者即6000例病例完成接种后第180天访视且数据清理和锁定后,项目统计团队可进行揭盲分析。

问题3:如何看待中国生物(中国生物技术股份有限公司)相关产品价格的调整?

回答:中国生物近期进行了相关产品价格的调整,里面也涉及吸附破伤风疫苗,公司会密切关注调价后对公司产品销售的影响,公司目前还没有调价的计划。

问题4:重组金葡菌疫苗未来适应症的拓展情况?

回答:目前根据前期的基础调研已经有一些方向,待获得III期临床总结报告后再最终确定新适应症,会更有针对性。

问题5:公司为什么选择在澳大利亚申报幽门螺杆菌疫苗的临床?

回答:幽门螺杆菌(HelicobacterPylori,以下简称“Hp”)的感染负担其实不仅在我国存在,而且是全球公共卫生都面临的难题。世界卫生组织国际癌症研究机构也将幽门螺杆菌(感染)列为一类致癌物。Hp疫苗不光在国内有市场需求,在国际上也备受瞩目,公司选择在澳大利亚申报临床试验主要系因为澳大利亚的临床试验数据和结果通常被国际监管机构如美国食品和药物管理局、欧洲药品管理局认可,是选择国际化最佳的临床试验目的地之一。

问题6:澳大利亚的1期会有助于国内申报吗?

回答:澳大利亚的临床试验并不能直接促进国内申报上市,但可以为公司申报国内的临床试验提供佐证支持。