Q1:公司主要产品集采量价前后变化和生命周期? 公司产品培美曲塞二钠从第一批集采至今价格降幅40%左右,其它集采产品在集采时价格降幅60%左右,续标时价格降幅较低。从量上看,培美曲塞二钠续标造成销售区域缩小,其他产品销量变化和适应症有相关,因肿瘤药物联用、产品替换比较频繁。从集采政策实施后情况来看,竞争家数在续标后会增加,因此集采产品的生命周期大概为2-3年。
Q2:公司尚未集采品种的规模和预期? 公司主要产品主要以集采销售为主要销售方式,若产品错过了集采周期,到续标周期时有一定进入集采的机会;若产品竞争格局比较激烈、价格没有优势,公司采取找到适合的合作伙伴进行产品销售并提供生产的策略。公司争取每年获得10项左右的生产批件,丰富上市产品数量,力争实现更好的销售收入。
Q3:公司产能利用率? 公司产能在培美曲塞二钠续标前比较紧张,续标后产能有所好转。目前公司整体以销定产,产能不紧张。
Q4:公司区域经销商选择与激励政策? 公司目前主营肿瘤仿制药产品,主要市场为2级以上公立医院,采用代理制找到适合的合作方,不同区域、不同医院、不同经销商对应的竞争格局多样,激励政策也较为灵活。
Q5:公司医疗器械领域产品情况? 公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理的优势,在2021年开始立项研发高技术水平的,以注射剂剂型为主的II、III类医疗器械;主要领域是能够在销售端体现更具技术和市场导向自主权定价的消费医疗产品。公司已提交注册申请的2个II类医疗器械主要成分是重组III型胶原蛋白,都是溶液型,成分上有所不同,其中含有透明质酸。其他7个已立项产品主要以胶原蛋白,透明质酸,PLA为主要成分,符合市场主流。从功能上看,主要用于浅表修复、真皮填充、水光、溶脂等。从战略上看,结合公司注射剂领域的优势,先以容易申报的II类医疗器械为出发点,做好成分配比,后进军III类医疗器械领域。
Q6:公司HY-0003项目进展及预期? HY-0003项目已完成Pre-INDmeeting的会。该项目为核磁共振淋巴结转移对比剂,从已有资料看,国内只有钆类,目前从理论上看铁类造影剂效果优于钆类,但临床还需要相应实践。
Q7:公司研发投入规划? 公司计划仿制药研发投入维持在2-2.5亿左右,创新药板块随着项目陆续进入临床,预计从2022年的1个亿提升到2025年3.5-4亿规模。
Q8:公司制剂产品出海节奏? 海外销售目标没有具体的预期,其节奏视不同市场注册和销售情况来定,公司目前在英国、欧盟主动地区相对深入,出海形势相对更加主动。
Q9:公司股权激励时间安排? 公司股权激励授予时间根据公司营收预期及创新药进展制定。公司营收目前主要由集采营收构成,已有7个产品进入集采,从短期看由于集采政策无法准确估算产品收入,但通过丰富产品管线,4-5年能形成规模化销售,长期营收会更易估算。从研发端看,创新药研发周期较长,26、27年更加明朗,设计5年的授予周期更易实现股权激励的目标。
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