一、互动问答
1、公司经营业绩情况如何?
公司经营稳健,业绩呈现稳定增长的态势。公司2023年前三季度实现营业收入10.56亿元,同比增长13.89%;实现归属于上市公司股东的净利润1.58亿元,同比增长27.49%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.49亿元,同比增长38.71%。其中,公司2023年前三季度制剂产品收入8.11亿元,原料药及中间体收入2.20亿元。
2、请介绍一下公司创新药物研发的进展情况。
公司在研的中药1类创新药乾清颗粒已进入II期临床试验;公司控股子公司致根医药承担的ZG-001研发项目,已获得药物临床试验批准通知书;公司参股公司天玑珍稀承担的ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。公司将继续通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种方式,布局有竞争优势的创新药品,支撑公司长远发展。
3、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。
公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。
4、请公司介绍一下原料药、制剂情况。
目前,公司已经拥有53个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2022年公司原料药及中间体产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度公司原料药及中间体产品收入2.20亿元。
目前公司已取得化学药物制剂注册批件46个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。其中,蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。公司持续夯实临床推广体系建设,提高公司产品在医院市场的覆盖和应用;持续加强与百强连锁药房的战略合作,通过区域连锁直供的方式提高公司产品的终端覆盖水平;同时,公司借助自身“原料制剂一体化”的优势,积极拥抱集采,推动公司产品进入集采。2022年公司制剂产品实现收入10.61亿元,2023年前三季度公司制剂产品收入8.11亿元。
5、请介绍一下公司溴夫定片的情况。
溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批,目前已正式上市销售。
6、请阐述一下公司的战略规划。
公司拥有多个研发中心,覆盖化药、中药、生物大分子药物产业链。公司通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了具有“原料制剂一体化”优势的高端化药产业化平台;并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。
在化药领域,公司将以继续夯实化学药物产业链优势为基础,以构建优势产品集群为目标开展仿制药的布局,保证仿制药的数量与质量进入国内领先水平。同时布局创新药、抗体药物等大分子药物管线,形成仿制药产品集群与创新药物协同的化学药物产业格局。在中药领域,构建特色创新中药材与植提原料为龙头的中药产业链。未来,公司根据仿制药、创新药的特点及公司研发优势,推动新产品的立项、研发、生产及销售工作。
7、请问公司对未来业绩增长预期如何?
公司将持续在创新药、改良型新药、仿制药等领域的研发投入,确保新品注册数量的持续增长,为公司带来新的收入增长点。自2022年初至今,公司累计获得8个药品注册批件,5个仿制药品种通过一致性评价,6个原料药产品备案登记号状态转为“A”。不断获批上市的新产品将会拓展公司业务规模,助力公司业绩增长的可持续性。
对于现有的制剂产品,公司已经布局分批开展一致性评价工作,目前公司共有9个仿制药品种通过了一致性评价。同时,公司将积极推动制剂产品参与国家集采,以原料药、制剂一体化的成本优势,借助集采中标对产品销量的大幅提升,为公司带来持续稳定的收入增长。目前公司有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采,多个品种中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购以及部分地方联盟集采。在原料药方面,公司也将积极开展国际注册与国内关联工作,重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,进一步扩大公司原料药在国内的市场占有率。同时,公司将持续推动研发服务输出,拓展CMO/CDMO业务,为公司未来的发展打造新的增长动能。