东方财富网 > 数据中心 > 公告大全 > 复星医药 > 复星医药-公告正文
复星医药:复星医药关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 查看PDF原文
公告日期:2024年12月05日
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临 2024-183 上海复星医药(集团)股份有限公司 关于控股子公司获药品临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、 概况 上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药品监督管理局关于同意 HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗 HER2 表达实体瘤(以下简称“该等治疗方案”)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药的 II 期临床试验。 二、该等治疗方案所涉药品的研究情况 该等治疗方案中所涉 HLX22 为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自 AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向 HER2 的单克隆抗体,拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤的治疗。 截至本公告日期(即 2024 年 12 月 4 日,下同),该新药单药用于治疗 HER2 过表达晚期实体瘤于中国境内已完成 I 期临床研究;该新药联合标准治疗(即曲妥珠单抗联合化疗,下同)一线治疗局部晚期或转移性胃食管交接部癌和胃癌的国际多中心 III 期临床试验正在中国境内开展,且该国际多中心 III 期临床试验申请已分别于美国、日本及澳大利亚获许可;该新药联合标准治疗一线治疗 HER2 阳性的局部晚期/转移性胃癌(GC)于中国境内处于 II 期临床试验阶段;此外,该新药联合汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合标准治疗一线治疗局部晚期/转移性胃癌(GC)已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获 II 期临床试验批准。 1 德曲妥珠单抗(T-DXd)是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物(ADC)。 截至 2024 年 10 月,本集团现阶段针对该等治疗方案的累计研发投入约为人民 币 10,504 万元(未经审计;不包含单药)。 HLX22 为靶向 HER2 的创新单抗产品,根据 IQVIACHPA 最新数据2,2023 年, 靶向 HER2 的单抗产品于中国境内的销售额约为人民币 95 亿元。 三、风险提示 根据中国相关法规要求,该等治疗方案及所涉药品 HLX22 尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后,方可上市。根据研发经验,新药研发存在一定风险,例如临床试验可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。 新药研发及至上市是一项长期工作,存在诸多不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药(集团)股份有限公司 董事会 二零二四年十二月四日 2 由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境 内 100 张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与 IQVIACHPA 数据存在不同程度的差异。
郑重声明:本网不保证其真实性和客观性,一切有关该股的有效信息,以交易所的公告为准,敬请投资者注意风险。
还可输入
清除
提交评论
郑重声明: 1.根据《证券法》规定,禁止编造、传播虚假信息或者误导性信息,扰乱证券市场;2.用户在本社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。 《东方财富社区管理规定》
热门评论 查看全部评论
全部评论
最新 最热 最早
2024-12-04 23:26:04 来自 云南
烦不烦啊
置顶 删除 举报 评论 点赞
2024-12-04 23:25:57 来自 云南
怎么天天发
置顶 删除 举报 评论 点赞
2024-12-04 20:34:17 来自 山东
[上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨][上涨]
置顶 删除 举报 评论 点赞
复星医药 600196
- ---
  • 市盈率-
  • 总市值-
  • 流通值-
复星医药资金流向
更多>>
当日资金流向
历史资金流向
复星医药特色数据
更多>>
复星医药财务数据
更多>>
复星医药股东研究
更多>>
十大流通股东 数据日期:2025-01-22
  • 名次股东名称持股比例
  • 1上海复星高科技(集团)有限公司33.32%
  • 2HKSCC NOMINEES LIMITED20.65%
  • 3香港中央结算有限公司2.15%
  • 4中国证券金融股份有限公司1.45%
  • 5中国银行股份有限公司-招商国证生物医药指数分级证券投资基金0.90%
  • 6中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300医药卫生交易型开放式指数证券投资基金0.88%
  • 7中国工商银行股份有限公司-华泰柏瑞沪深300交易型开放式指数证券投资基金0.83%
  • 8中国建设银行股份有限公司-易方达沪深300交易型开放式指数发起式证券投资基金0.57%
  • 9上海银行股份有限公司-银华中证创新药产业交易型开放式指数证券投资基金0.54%
  • 10熊立武0.51%
复星医药核心题材
更多>>
所属板块 详细>>
经营范围 详细>>

生物化学产品,试剂,生物四技服务,生产销售自身开发的产品,仪器仪表,电子产品,计算机,化工原料(除危险品),咨询服务;经营本企业自产产品及相关技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务。

题材要点 详细>>
  • .制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务、医药商业
  • .医药制造行业
  • .研发创新优势
  • .国际化优势

数据来源:东方财富Choice数据

郑重声明:东方财富网发布此信息的目的在于传播更多信息,与本站立场无关。东方财富网不保证该信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关信息并未经过本网站证实,不对您构成任何投资建议,据此操作,风险自担。

信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500