一、公司简介

证券事务代表乔桥先生从主营业务、研发情况、经营业绩表现等方面对公司作简要介绍。

二、投资者互动问答

1、请问公司原料药业务情况如何?

目前,公司已经拥有54个特色化学原料药品种,其中41个产品的备案登记号状态为“A”。公司重点打造“关联服务与战略订制相结合的原料药营销平台”,推动公司原料药与国内仿制药企业关联,进一步扩大公司优势原料药品种的市场占有率;同时,积极开展原料药产品的国际注册与关联,推动公司原料药产品出口。2022年公司原料药及中间体等产品实现营业收入2.07亿元,2023年前三季度公司原料药及中间体产品收入2.20亿元。

2、请公司介绍一下制剂板块业务情况。

目前公司已取得化学药物制剂注册批件46个、中药制剂注册批件19个,产品涵盖消化、呼吸、抗感染等重点治疗领域。公司持续夯实临床推广体系建设,提高公司产品在医院市场的覆盖和应用;持续加强与百强连锁药房的战略合作,通过区域连锁直供的方式提高公司产品的终端覆盖水平;同时,公司借助自身“原料制剂一体化”的优势,积极拥抱集采,推动公司产品进入集采。2022年公司制剂产品实现收入10.61亿元,2023年前三季度公司制剂产品收入8.11亿元。2022年,公司消化系统类、呼吸类、抗感染类、抗贫血类、肌肉-骨骼类等主要治疗领域制剂产品分别实现营业收入2.96亿元、2.40亿元、1.57亿元、1.25亿元、1.01亿元。主要产品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、琥珀酸亚铁片、双氯芬酸钠缓释片、磷霉素氨丁三醇散、胶体果胶铋干混悬剂、多库酯钠片、蒙脱石散、吗替麦考酚酯胶囊等。

3、请介绍一下公司制剂产品集采情况。

目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。

4、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。

公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。

5、请公司介绍一下法罗培南钠颗粒的情况。

法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。

6、请介绍一下公司溴夫定片的情况。

溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV)的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批。目前,溴夫定片已正式上市销售。

7、请介绍一下公司吸入制剂的情况。

公司已获批的呼吸类产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批);盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批全国药品集中采购。2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入2.40亿元。

8、请介绍一下公司创新药产品的情况。

公司在研中药1类新药乾清颗粒的适应症为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。

公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的ZG-001为全新作用机制的化药1类创新药,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗,该产品已获得药物临床试验批准通知书。

公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计划推进下一步研发工作。

公司通过自主研发、合作研发、投资孵化等多种方式,布局有竞争优势的创新药品,支撑公司长远发展。